本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了臨床檢驗(yàn)參考物質(zhì)互換性評價(jià)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和數(shù)據(jù)分析方法。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于臨床實(shí)驗(yàn)室、室間質(zhì)量評價(jià)/能力驗(yàn)證組織者、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者和體外診斷產(chǎn)品生產(chǎn)商在制備和使用參考物質(zhì)過程中的互換性評價(jià)。