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檢測和校準實驗室能力認可準則在藥物生物樣本分析檢測領域的應用說明

標 準 號: CNAS-CL01-A026:2023
替代情況:
發(fā)布單位: 中國合格評定國家認可委員會
起草單位: 中國合格評定國家認可委員會
發(fā)布日期: 2023-11-01
實施日期: 2023-11-01
點 擊 數(shù):
更新日期: 2023年12月10日
內(nèi)容摘要

本文件適用于CNAS 對藥物生物樣本分析 (以下簡稱生物樣本分析 檢測領

域?qū)嶒炇业恼J可活動。藥物生物樣本 系指 藥物在生物體內(nèi)的藥代動力學、生物利用度 生物等效性等研究 所獲取 的動物非臨床試驗或人 體臨床試驗的 全血、血清、血漿、尿等樣本。 本 文件 僅適用于 檢測對象 為 藥物臨床 試驗 生物樣本。


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