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內(nèi)鏡清洗工作站

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): YY/T 0992-2023
替代情況: 替代 YY/T 0992-2016
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 山東新華醫(yī)療器械股份有限公司、廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所 等
發(fā)布日期: 2023-06-20
實(shí)施日期: 2024-07-01
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2023年08月01日
內(nèi)容摘要

本文件規(guī)定了內(nèi)鏡清洗工作站(以下簡(jiǎn)稱內(nèi)鏡工作站)的分類與型式、要求、標(biāo)志、使用說明書、包裝、運(yùn)輸和儲(chǔ)存,描述了相應(yīng)的試驗(yàn)方法。
本文件適用于主要用在醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)軟式或硬式內(nèi)鏡進(jìn)行手動(dòng)清洗,并可使用化學(xué)消毒劑進(jìn)行消毒的內(nèi)鏡工作站。
本文件不適用于對(duì)除軟式內(nèi)鏡和硬式內(nèi)鏡外的其他醫(yī)療器械進(jìn)行清洗消毒的產(chǎn)品。

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