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脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)及手術(shù)器械的人因設(shè)計(jì)要求與測評方法

標(biāo) 準(zhǔn) 號： YY/T 1864-2022
替代情況：
發(fā)布單位： 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位： 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院、天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 等
發(fā)布日期： 2022-08-17
實(shí)施日期： 2023-09-01
點(diǎn) 擊 數(shù)：
更新日期： 2022年10月19日
內(nèi)容摘要

本文件規(guī)定了脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)及手術(shù)器械人因設(shè)計(jì)與測評的術(shù)語和定義、人因設(shè)計(jì)要求、人因測評方法等。
本文件適用于脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)及手術(shù)器械。

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