本標準規(guī)定了含銅宮內(nèi)節(jié)育器的預期性能、設(shè)計屬性、材料、設(shè)計評估、制造和檢驗、滅菌、包裝和制造商提供的信息。
本標準適用于一次性使用含銅宮內(nèi)節(jié)育器及其放置器。
本標準不適用于塑料為主體的或主要用于釋放孕激素的宮內(nèi)節(jié)育器