本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了以無菌狀態(tài)供應(yīng)、一次性使用的皮下植入式給藥裝置的相關(guān)性能和安全要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于預(yù)期在血管內(nèi)長期或持久使用、由皮下植入式輸液港和導(dǎo)管組成的皮下植入式給藥裝置。
本標(biāo)準(zhǔn)未規(guī)定與植入式給藥裝置專用針相關(guān)性能和安全要求。