本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用腹部穿刺器的結(jié)構(gòu)、材料、要求、試驗方法、型式檢驗、標(biāo)簽、說明書和包裝。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于腹腔鏡手術(shù)時穿刺人體腹壁組織建立人工氣腹、操作手術(shù)器械通道的一次性使用腹部穿刺器。