本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用血液灌流器的術(shù)語和定義、分類與型號命名、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志與說明書及包裝、運(yùn)輸、貯存。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于采用活性炭或吸附樹脂等吸附劑的一次性使用血液灌流器，灌流器配合血液凈化裝置供血液灌流使用，清除病人體內(nèi)內(nèi)源性和外源性藥物、毒物及代謝產(chǎn)物。