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關(guān)節(jié)置換植入物 肩關(guān)節(jié)假體 關(guān)節(jié)盂鎖定機制的靜態(tài)剪切評價試驗方法

標(biāo) 準(zhǔn) 號: YY/T 1647-2019
替代情況:
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心等
發(fā)布日期: 2019-10-23
實施日期: 2020-10-01
點 擊 數(shù):
更新日期: 2020年02月10日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了肩關(guān)節(jié)假體中組合式關(guān)節(jié)盂部件的靜態(tài)剪切分離力的測試方法。組合式關(guān)節(jié)盂部件應(yīng)包含一個單獨的關(guān)節(jié)盂內(nèi)襯和關(guān)節(jié)盂背襯。關(guān)節(jié)盂內(nèi)襯和關(guān)節(jié)盂背襯可由以下材料任意組合制成:金屬合金、聚合材料以及復(fù)合材料。本標(biāo)準(zhǔn)適用于產(chǎn)品的設(shè)計驗證和與其他假體的比較。

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