本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了濃縮物的化學(xué)成分組成及其純度,微生物污染,濃縮物的處理、度量和標(biāo)識,容器的要求和濃縮物質(zhì)量檢驗(yàn)所需要得各項(xiàng)測試。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于血液透析及相關(guān)治療用濃縮物。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于治療中濃縮物與透析用水配制成最終使用濃度的混合過程。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用透析液的再生系統(tǒng)。