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醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室 質(zhì)量和能力的要求 第1部分:通用要求

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): GB/T 22576.1-2018
替代情況: 替代 GB/T 22576-2008
發(fā)布單位: 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)
起草單位: 北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委臨床檢驗(yàn)中心
發(fā)布日期: 2018-12-28
實(shí)施日期: 2019-07-01
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2019年03月11日
內(nèi)容摘要

本部分規(guī)定了醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的要求。
本部分適用于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室建立質(zhì)量管理體系和評(píng)估自己的能力,也可用于實(shí)驗(yàn)室客戶、監(jiān)管機(jī)構(gòu)和認(rèn)可機(jī)構(gòu)確認(rèn)或承認(rèn)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的能力。

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