本標準規(guī)定了帶有真空階段（預真空）的蒸汽滅菌器進行蒸汽滲透測試用的過程挑戰(zhàn)裝置及指示物系統(tǒng)的技術(shù)要求，并規(guī)定了與技術(shù)要求相對應的試驗方法。本標準所指的蒸汽滲透測試是基于GB8599-2008和YY0646-2008的規(guī)定。
本標準適用的過程挑戰(zhàn)裝置及指示物系統(tǒng)包括多孔負載過程挑戰(zhàn)裝置及指示物系統(tǒng)和空腔負載過程挑戰(zhàn)裝置及指示物系統(tǒng)。