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脊柱植入物 椎間融合器力學性能試驗方法

標 準 號: YY/T 0959-2014
替代情況:
發(fā)布單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位: 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、上海微創(chuàng)骨科醫(yī)療科技有限公司
發(fā)布日期: 2014-06-17
實施日期: 2015-07-01
點 擊 數(shù):
更新日期: 2019年01月13日
內(nèi)容摘要

本標準適用于椎間融合器力學性能的對比。
本標準規(guī)定了用于促進某一特定脊柱節(jié)段融合的椎間融合器的靜態(tài)和動態(tài)試驗,包括試驗所用材料和方法以及靜態(tài)和動態(tài)試驗裝置,具體規(guī)定了載荷類型和加載方法。
本標準不適用于椎間融合器的脫出試驗,某些椎間融合器可能不適用標準中的所有試驗方法。

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