本標準規(guī)定了對牙齒外漂白產(chǎn)品的要求和試驗方法。這些產(chǎn)品通過牙科醫(yī)生或牙科專業(yè)人士(診室用牙齒漂白產(chǎn)品)或通過牙科醫(yī)生或牙科專業(yè)人士指導消費者(專業(yè)家庭用牙齒漂白產(chǎn)品)在口腔內(nèi)使用。本標準也規(guī)定了對產(chǎn)品包裝、標簽和使用說明書的要求。
本標準對下列牙齒漂白產(chǎn)品不適用:
———ISO11609中所規(guī)定的內(nèi)容;
———通過機械方法(例如去除色斑)或采用修復的方法,例如貼面或冠等,改變天然牙齒的顏色;
———與漂白產(chǎn)品一起使用的輔助或附加的材料(如托盤材料)和器具或裝置(如燈)。
本標準沒有對牙齒漂白產(chǎn)品的生物安全性方面作出規(guī)定。