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組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品 骨 用于脊柱融合的外科植入物的骨修復(fù)或再生評(píng)價(jià)試驗(yàn)指南

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): YY/T 1598-2018
替代情況:
發(fā)布單位: 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 中國(guó)食品藥品檢定研究院、中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院、北京奧精醫(yī)藥科技有限公司
發(fā)布日期: 2018-04-11
實(shí)施日期: 2019-05-01
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2018年11月06日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于脊柱融合的植入物臨床應(yīng)用前的體內(nèi)骨修復(fù)或再生評(píng)價(jià)試驗(yàn)指南。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品用于脊柱融合的外科植入物。

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