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與醫(yī)用氣體系統(tǒng)一起使用的高壓撓性連接

標 準 號: YY/T 1440-2016
替代情況:
發(fā)布單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位: 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司、上海市醫(yī)療器械檢測所、捷銳企業(yè)(上海)有限公司
發(fā)布日期: 2016-01-26
實施日期: 2017-01-01
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更新日期: 2017年12月05日
內(nèi)容摘要

本標準規(guī)定了高壓撓性連接的材料、設計要求、結構要求、標記、顏色標識和包裝要求,以及制造商提供信息等的要求。
本標準適用于預期和15℃時最大標稱灌充壓力為25000kPa,用于和氧氣、氧化亞氮、呼吸用空氣、氦氣、二氧化碳、氙氣、上述氣體的混合氣、驅(qū)動手術器械用空氣、驅(qū)動手術器械用氮氣或富氧空氣(93%氧)氣瓶或氣瓶組相連接的高壓撓性連接;以及連接氣瓶或氣瓶組到匯流排,或連接氣瓶到裝有壓力調(diào)節(jié)器的醫(yī)用設備的進氣口的高壓撓性連接。
本標準不適用于預期灌充氣瓶的高壓撓性連接,也不適用于YY/T 0799-2010規(guī)定的低壓軟管組件。

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