本標準規(guī)定了有關醫(yī)療器械不良事件的分析或評價結(jié)果的編碼結(jié)構(gòu)要求。
本標準適用于醫(yī)療器械不良事件的管理。
本標準部分代替YY/T 0869-2013醫(yī)療器械不良事件類型和原因的編碼結(jié)構(gòu)。