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醫(yī)療器械的滅菌微生物學方法 第1部分:產品上微生物總數(shù)的測定

標 準 號: GB/T 19973.1-2015
發(fā)布單位: 中華人民共和國國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局、中國國家標準化管理委員會
起草單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心、廣東省疾病預防控制中心等
發(fā)布日期: 2015-12-10
實施日期: 2016-09-01
點 擊 數(shù):
更新日期: 2016年12月14日
內容摘要

本部分規(guī)定了醫(yī)療器械、部件、原材料、包裝上(或內)的存活微生物總數(shù)的計數(shù)和鑒定的要求,并提供了指南。
本部分沒有規(guī)定對生產醫(yī)療器械的環(huán)境中微生物監(jiān)測的要求。

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