GB/T 22275的本部分規(guī)定了GLP原則下計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng)的應(yīng)用與管理，包括各部門(mén)的責(zé)任、相關(guān)的培訓(xùn)、設(shè)備和儀器的要求、計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng)的維護(hù)與災(zāi)難恢復(fù)、數(shù)據(jù)的記錄與處理、計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng)的安全、計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng)的確認(rèn)程序、關(guān)于其開(kāi)發(fā)、確認(rèn)、操作和維護(hù)的文檔要求。本部分適用于GLP原則下計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng)的應(yīng)用。
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