本文件規(guī)定了醫(yī)用電氣設備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)生命周期內(nèi)開展可靠性工作的通用要求和基本方法。
本文件適用于各類醫(yī)用電氣設備或醫(yī)用電氣系統(tǒng)的可靠性工作。
本文件不包含專門針對軟件可靠性的相關(guān)要求和方法。