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外科植入物用聚乳酸及其共聚物分子量及分子量分布檢測方法

標 準 號: YY/T 1678-2019
替代情況:
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 中國食品藥品檢定研究院等
發(fā)布日期: 2019-10-23
實施日期: 2020-10-01
點 擊 數(shù):
更新日期: 2020年01月14日
內(nèi)容摘要

本標準規(guī)定了用高效體積排阻色譜法(HPSEC)測定可溶性聚乳酸平均分子量(Mw)和分子量分布的方法。本標準適用于外科植入物用,能被三氯甲烷(或其他溶劑)完全溶解的包括聚(L-乳酸)樹脂(PLLA)、聚(D-乳酸)樹脂(PDLA)、任何比率的DL型共聚體以及丙交酯(PLA)和丙交酯-乙交酯共聚物(PLGA)的材料。

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