本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了可水解聚合物樹脂為材料制成的矯形外科內(nèi)固定板和螺釘相關(guān)力學(xué)性能和試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了可吸收外植入物尺寸和其他物理性能的常用術(shù)語，也定義了與可吸收醫(yī)療器械相關(guān)的性能術(shù)語。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一些標(biāo)準(zhǔn)的試驗(yàn)方法，可以在規(guī)定的預(yù)處理、溫度、濕度和測(cè)試裝置速度等條件下，連續(xù)地測(cè)試可吸收植入物的力學(xué)性能。并非所有的可吸收醫(yī)療器械均適用于本標(biāo)準(zhǔn)。使用者應(yīng)根據(jù)具體的可吸收醫(yī)療器械及其可能的應(yīng)用領(lǐng)域來考慮本標(biāo)準(zhǔn)的適用性。本標(biāo)準(zhǔn)并非試圖對(duì)所涉及的所有安全問題進(jìn)行闡述，即便是那些與其使用有關(guān)的安全問題。確立適當(dāng)?shù)陌踩僮饕?guī)范，以及在應(yīng)用前明確管理限制的適用性，是本標(biāo)準(zhǔn)用戶自身的責(zé)任。