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牙科學(xué) 口腔頜面外科用組織再生引導(dǎo)膜材料 技術(shù)文件內(nèi)容

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): YY/T 0526-2009
替代情況:
發(fā)布單位: 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院口腔醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心
發(fā)布日期: 2009-12-30
實(shí)施日期: 2011-06-01
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2019年05月31日
內(nèi)容摘要
本標(biāo)準(zhǔn)給出了評(píng)價(jià)可吸收、部分吸收或不可吸收的膜材料的化學(xué)、物理、機(jī)械、生物和臨床性能與表現(xiàn)的技術(shù)文件的要求。膜材料可用于:口腔頜面外科引導(dǎo)組織再生以矯正形態(tài)缺陷或異常;與牙齒和(或)牙科種植體接觸;阻止牙周手術(shù)造成的上皮遷移;用于牙科種植體植入前的增骨術(shù);和(或)用于穩(wěn)定牙科修復(fù)體的增骨術(shù)。本標(biāo)準(zhǔn)不包括主要用于藥物釋放、自體移植物和異體移植物,或者通過(guò)藥理、免疫或代謝方式而起作用的材料。
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