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本標準適用于膠體金法、酶聯(lián)免疫法定性測定人血清、血漿和全血中的肺炎支原體IgG、IgM抗體的檢測試劑盒。 本標準規(guī)定了肺炎支原體抗體檢測試劑盒的產品分類、要求、檢驗方法、檢驗規(guī)則、標識、標簽、包裝、運輸和貯存等內容。