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硅凝膠填充乳房植入物專用要求 硅凝膠填充物性能要求 第2部分：可浸提物質(zhì)限量要求

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào)： YY/T 1555.2-2018
替代情況：
發(fā)布單位： 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
起草單位： 中國(guó)食品藥品檢定研究院、河北省醫(yī)療器械與藥品包裝材料檢驗(yàn)研究院、淮南市食品藥品檢驗(yàn)中心
發(fā)布日期： 2018-12-20
實(shí)施日期： 2020-01-01
點(diǎn) 擊 數(shù)：
更新日期： 2019年04月16日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于人工乳房植入物的硅凝膠填充物中可浸提物質(zhì)的浸提方法、檢測(cè)方法和限量要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于以硅凝膠為內(nèi)填充物的人工乳房植入物。

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