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組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品生物材料支架的性能和測試指南

標 準 號: YY/T 1616-2018
替代情況: 替代 YY/T 0606.5-2007
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 中國食品藥品檢定研究院
發(fā)布日期: 2018-11-07
實施日期: 2019-11-01
點 擊 數(shù):
更新日期: 2019年02月22日
內(nèi)容摘要

本標準給出了生物材料支架的化學性質(zhì)和測試方法、物理性質(zhì)和測試方法、機械性質(zhì)和測試方法、生物學試驗和評價、降解性能和試驗、滅菌、質(zhì)量保證等內(nèi)容。
本標準適用于制備組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品的生物材料支架的性能評價。

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