本標(biāo)準(zhǔn)適用于使用連續(xù)監(jiān)測(cè)法對(duì)血清或血漿中肌酸激酶活性進(jìn)行定量檢測(cè)的肌酸激酶測(cè)定試劑（盒），包括手工試劑和在半自動(dòng)、全自動(dòng)生化分析儀上使用的試劑。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了肌酸激酶測(cè)定試劑（盒）的術(shù)語(yǔ)和定義、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)簽、使用說(shuō)明書、包裝、運(yùn)輸和貯存等內(nèi)容。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于干式肌酸激酶測(cè)定試劑（盒）。