本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了有關(guān)眼內(nèi)填充物的預(yù)期性能、設(shè)計(jì)特性、臨床前及臨床評(píng)估、滅菌、產(chǎn)品包裝、產(chǎn)品標(biāo)簽、制造商提供的信息等要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于眼內(nèi)填充物,眼內(nèi)填充物是一類用于眼科的非固體物質(zhì),利用它通過眼科手術(shù)將脫離的視網(wǎng)膜壓平并復(fù)位。