本標準旨在幫助試驗機構，使其檔案管理符合良好實驗室規(guī)范原則的要求。
本標準不取代國家法規(guī)和/或法律中的相關要求，如檔案保存期限的要求。
本標準適用于遵循GLP原則的試驗機構、簽約檔案、簽約質量保證或信息技術（IT）服務機構和委托方，以及GLP符合性監(jiān)督部門和接收部門。
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