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旋轉(zhuǎn)式壓片機崗位標準操作規(guī)程

  
評論: 更新日期:2015年07月11日
??? 1、操作步驟:
1.2準備過程:
1.1.1檢查沖模的質(zhì)量,是事有缺邊、裂縫、變形和緊松不合情況及裝
置是否完整良好等工作。
??? 1.1.2根據(jù)生產(chǎn)品種、規(guī)格、安裝上沖頭、沖模。
1.1.2.1中模安裝:將轉(zhuǎn)臺上內(nèi)六角球端螺釘旋出(旋出一個裝一個)與轉(zhuǎn)臺最大外園齊平,安裝時中模需放正,用中模打棒由上沖桿孔穿入輕輕撞擊中模放孔,其平面不可高出轉(zhuǎn)臺平面,然后將內(nèi)六角球端螺釘旋緊。
1.2.2.2上沖安裝:先將上軌道盤缺口處嵌舌板向上翻,沖桿尾部涂些植物油插入上沖孔內(nèi),旋轉(zhuǎn)沖桿,檢查沖桿頭部進入中模上下及轉(zhuǎn)動靈活,須無擦邊及同心現(xiàn)象為合格安裝完畢應(yīng)將嵌舌板翻下。
1.1.2.3下沖安裝:拉開主體上的小門,頂出主體內(nèi)園蓋板,由此孔安裝下沖,裝法與上沖相同,裝完后必須將園蓋板放平。
1.1.3沖頭沖模安裝完畢后,用手轉(zhuǎn)動試車手輪,使轉(zhuǎn)盤沿數(shù)順序方向
旋轉(zhuǎn)1—2轉(zhuǎn),觀察上、下沖進入中??缀颓€軌道上運行,必須靈活,不可有碰撞和硬磨擦現(xiàn)象,開動機器空車運轉(zhuǎn)2—3分鐘,無異常噪章即可投入生產(chǎn)。
1.1.4檢查工房、設(shè)備、容器清潔狀況,檢查清場合格證,核對有效期。
使用清場合格的設(shè)備、容器。
??? 1.1.5取下標示牌,按標識管理規(guī)程定置管理,掛生產(chǎn)標示牌于指定位置,按生產(chǎn)指令填寫工作狀態(tài)。
1.????????????? 2操作過程:
1.2.1按生產(chǎn)指令,從中間站領(lǐng)用顆粒與中間站保管員進行核對品名、
規(guī)格、批號、數(shù)量,并填寫物料交接記錄。
1.2.2檢查顆粒原料的顆粒是否干燥,要求顆粒中的細粉(大于100目)
含量不得超過10%,如不合格則不要硬壓,否則會造成片重不符要求及影響機器使用壽命。
1.2.3行將壓力調(diào)節(jié)到最?。雌裾{(diào)節(jié)到最大)充填量調(diào)節(jié)到最大,
將顆粒倒入粒斗內(nèi),用手轉(zhuǎn)動手輪,逐步把片子的重量和硬度調(diào)至符合成品要求后,再啟動電機,閉上離合器,進行正常運轉(zhuǎn)生產(chǎn),在生產(chǎn)過程中至少每15分鐘抽檢片劑的質(zhì)量是否符合要求。
1.3結(jié)束過程:
1.1.?????? 1壓片結(jié)束后,停機應(yīng)將上、下沖頭,刮粉器拆下,并擦拭干凈。
1.3.2壓片結(jié)束后應(yīng)將將片劑轉(zhuǎn)至中間站,并填寫中間體交接記錄,與
中間站保管員進行二個人核對。
1.3.3及進填寫素片待驗單,送交QA檢查員。
1.3.4取下生產(chǎn)標示牌,及時做好生產(chǎn)記錄,放入批生產(chǎn)記錄中。
1.3.5按清場管理規(guī)程,潔凈區(qū)清潔標準操作規(guī)程,壓片和清潔標準規(guī)
程,生產(chǎn)用容器清潔標準規(guī)程進行清場,填寫清場記錄,通知QA員,檢查合格后,掛清場合格證,掛設(shè)備狀態(tài)標志。
2.操作標準:
項?目
???
顆粒
全部通過12目篩(細粉量小于10%)
片重差異
0.3g/片以上±5%?? 0.3g/片以下±7.5%
崩解度
根據(jù)各品種進行測試
硬度
根據(jù)各品種進行測試
3.操作過程的控制與復(fù)核:
根據(jù)片重差異,崩解度,硬度的要求對顆粒,壓力及壓片過程進行控
制。利用顆粒數(shù)量,片重、素片數(shù)量進行復(fù)核,如有異常應(yīng)及時復(fù)查。
4.操作過程安全注意事項,勞動保護:
4.1安全注意事項:
4.1.1上沖安裝完畢后,注意嵌舌翻下進要將嵌舌外園處的錐面對準上
沖的勁部合下,此時嵌舌與上沖桿同時入位,否則不能開車。
4.1.2下沖裝入完畢后,必須將園蓋板放平。
4.1.3在使用中要隨時注意機器運轉(zhuǎn)情況,如遇有不規(guī)則的震動及異常
響聲即停車檢查,切勿勉強使用。
4.1.4沖模使用前必須嚴格檢查,不能有裂紋、變形、缺邊等缺陷,
不能勉強使用,以免損壞機器。
??? 4.1.5壓片機在清洗時必須在切斷電源的情況下進行。
??? 4.1.6?初次試車前應(yīng)將離合器脫開,用手轉(zhuǎn)年手輪,轉(zhuǎn)動方向要與轉(zhuǎn)向牌箭頭所指方面一致,如不一致則切斷電源重新?lián)Q向,等運轉(zhuǎn)正常后,慢慢合上離合器。
??? 4.1.7沖模安裝必須在切斷電源后進行,沖模安裝好后切勿反轉(zhuǎn)。
4.1.8不干燥的物料不宜壓片使用,以免粘沖超壓。
4.1.9加料器與轉(zhuǎn)盤平面須保持一定間隙0.05—0.1mm。
如間隙太小會造成磨擦刮傷轉(zhuǎn)盤工作面,產(chǎn)生鐵粉或銅粉混入物料中,如間隙過大會造成漏粉,片劑壓不硬或片重差異大。
4.2.勞動保護:
4.2.1壓片室內(nèi)應(yīng)有良好除塵設(shè)施。
4.2.2壓片操作應(yīng)在30萬級環(huán)境中進行。
5.異常情況處理和報告。
5.1裂片:
可能產(chǎn)生的原因及解決方法:
5.1.1藥物本身纖維性較大,應(yīng)增加粘合劑用量。

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