一、報告要求

（一）發(fā)生安全不良事件或疑似醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件時，應(yīng)立即報告科主任。科主任調(diào)查、核實后立即報告醫(yī)務(wù)科。

（二）醫(yī)務(wù)科立即組織醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件管理委員會有關(guān)人員對醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件進行一般、重大、特大級別的認(rèn)定。

（三）醫(yī)務(wù)科將有關(guān)情況匯總、分析并如實向院長和分管副

院長匯報，經(jīng)院長批示后將醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件或疑似醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件信息通過電話、傳真、網(wǎng)絡(luò)直報等形式在規(guī)定時限內(nèi)向衛(wèi)生主管部門報告。醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件的報告時限如下

1. 一般醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件：自事件發(fā)現(xiàn)之日起6日內(nèi)，上報有關(guān)信息。

2. 重大醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件：自事件發(fā)現(xiàn)之時起12小時內(nèi)，上報有關(guān)信息。

3. 特大醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件：自事件發(fā)現(xiàn)之時起2小時內(nèi)，上報有關(guān)信息。

（四）醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件實行逢疑必報的原則，通

過以下途徑獲知可能為醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件時，醫(yī)務(wù)科或相關(guān)科室工作人員核實后按照本制度報告:

1. 日常管理中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件的；

2. 患者以醫(yī)療損害為由直接向法院起訴的；

3. 患者申請醫(yī)療事故技術(shù)鑒定或者其他法定鑒定的；

4. 患者以醫(yī)療損害為由申請人民調(diào)解或其他第三方調(diào)解的；

5. 患者投訴醫(yī)療損害或其他提示存在醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件的情況。

（五）醫(yī)務(wù)科完成初次報告、核對后，根據(jù)事件處置和發(fā)展情況，及時將補充、修正的相關(guān)內(nèi)容報至院長、分管院長，由醫(yī)務(wù)科通過電話、傳真、網(wǎng)絡(luò)直報等形式向衛(wèi)生衛(wèi)生主管部門進行補充報告。

二、事件調(diào)查處理

（一）放射科發(fā)生醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件或者疑似醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件時，醫(yī)務(wù)科、保衛(wèi)科應(yīng)積極配合科主任組織力量維護正常工作秩序，封存有關(guān)病歷資料及相關(guān)物品，并向病人及其家屬做好耐心細(xì)致的解釋說明工作，避免、減少醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件可能引起的不良后果。

（二）責(zé)任科室及時填寫醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件或疑似醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件報告表，上報至醫(yī)務(wù)科。

（三）責(zé)任科室和工作人員應(yīng)積極配合醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件管理委員會工作，醫(yī)務(wù)科做好醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件調(diào)查處理工作，并如實提供事件有關(guān)情況， 醫(yī)務(wù)科及時組織醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件管理委員會有關(guān)人員認(rèn)真分析、查找事件的性質(zhì)、原因，制定有針對性的改進措施。

三、監(jiān)督管理

（一）科室鼓勵積極上報醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件，對于主動上報醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件的科室及醫(yī)務(wù)工作者非但不追究責(zé)任，對于積極上報的科室年終給予獎勵。醫(yī)務(wù)人員瞞報、漏報、謊報、緩報醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件信息或?qū)︶t(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件處置不力，并造成嚴(yán)重后果的，經(jīng)醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件管理委員會討論后予以全院通報批評，并給予相應(yīng)處罰。

（二）醫(yī)務(wù)科組織醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件管理委員會有關(guān)人員針對醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件查找管理上存在的漏洞和薄弱環(huán)節(jié)，切實加以改進。醫(yī)務(wù)科按照規(guī)定向衛(wèi)生行政主管部門報告改進情況。

四、附則

（一）醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，由于診療過錯、醫(yī)藥產(chǎn)品缺陷等原因，造成患者死亡、殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致功能障礙等明顯人身損害的事件。

（二）根據(jù)對患者人身造成的損害程度及損害人數(shù)，醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件分為三級：

1. 一般醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件：造成2人以下輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或其他人身損害后果。

2. 重大醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件：

（1）造成2人以下死亡或中度以上殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙；

（2）造成3人以上中度以下殘疾、器官組織損傷或其他人身損害后果。

3. 特大醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件：造成3人以上死亡或重度殘疾。

（三）對于涉及醫(yī)療事故爭議的醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件，應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療事故處理條例》的相關(guān)規(guī)定處理。

（四）本制度所稱醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件不包括藥品不良反應(yīng)及預(yù)防接種異常反應(yīng)事件。有關(guān)藥品不良反應(yīng)及預(yù)防接種異常反應(yīng)事件報告，按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。