目的:規(guī)范藥品的驗(yàn)收工作,保證入庫藥品的質(zhì)量。
依據(jù):《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第64、65、74、75條,《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》第55條。
適用范圍:適用于本公司的藥品驗(yàn)收員。
責(zé)任:藥品驗(yàn)收員對本職責(zé)的實(shí)施負(fù)責(zé)。
工作內(nèi)容:
5.1 審核供應(yīng)商是否具有符合規(guī)定的供貨資格。
5.2 審核來貨是否在供貨企業(yè)被批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍之內(nèi)。
5.3 按法定標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收規(guī)程,及時完成入庫藥品的驗(yàn)收工作并做好驗(yàn)收記錄。
5.4 嚴(yán)格按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方法和抽樣原則進(jìn)行驗(yàn)收和抽取樣品。
5.5 對驗(yàn)收合格的藥品,與保管員辦理入庫交接手續(xù)。
5.6 對驗(yàn)收不合格的藥品拒收,做好不合格藥品的隔離存放工作,并及時報質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理。
5.7 規(guī)范填寫驗(yàn)收記錄,并簽章。收集藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報告書和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書,按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?br />
5.8 收集質(zhì)量信息,配合質(zhì)量負(fù)責(zé)人做好藥品質(zhì)量檔案工作。驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況及時報質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
直接責(zé)任:
6.1 對所驗(yàn)收藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)。
6.2 對驗(yàn)收記錄的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性負(fù)責(zé)。
6.3 對驗(yàn)收工作的及時性負(fù)責(zé)。
6.4 對驗(yàn)收操作是否規(guī)范,是否符合GSP要求負(fù)責(zé)。
考核指標(biāo):
7.1 藥品驗(yàn)收的及時性(未及時完成次數(shù))。
7.2 藥品驗(yàn)收的準(zhǔn)確、合格率:99.99%以上。
7.3 藥品質(zhì)量問題是否按程序正確處理。
7.4 藥品驗(yàn)收記錄的完整性。
任職資格:
8.1 高中以上文化程度。
8.2 熟悉藥品知識、有關(guān)法規(guī)、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),明確藥品驗(yàn)收程序及出現(xiàn)問題的處理方法。
8.3 經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),持成都市金牛區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)給的上崗證。