1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》等相關(guān)法律、法規(guī)和公司制定的一系列藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度;
2、制定與開展質(zhì)量方針、目標(biāo),負(fù)責(zé)起草、編制質(zhì)量管理制度、質(zhì)量責(zé)任制度及經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量程序文件,并指導(dǎo)、檢查、督促各項管理制度的實施;
3、負(fù)責(zé)公司藥品經(jīng)營全過程的質(zhì)量管理工作,堅持原則,正確處理藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題,對藥品質(zhì)量具有否決權(quán);
4、負(fù)責(zé)對企業(yè)質(zhì)量方針、目標(biāo)、GSP以及質(zhì)量管理制度的實施情況進(jìn)行檢查與考核,定期開展企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量體系評審,下達(dá)整改通知,并監(jiān)督整改;
5、負(fù)責(zé)處理用戶有關(guān)藥品質(zhì)量問題的來信來訪,不定期開展信訪、走訪、質(zhì)量查詢工作;
6、負(fù)責(zé)對業(yè)務(wù)部門的首營企業(yè)及首營品種質(zhì)量審核并進(jìn)行登記,收集用戶對新藥品的質(zhì)量反映,及生產(chǎn)廠家不斷提高藥品質(zhì)量提供的信息,并審核采購計劃;
7、帶領(lǐng)本部門人員做好主營品種的質(zhì)量檔案,負(fù)責(zé)規(guī)范全企業(yè)質(zhì)量臺帳記錄,原始記錄及統(tǒng)計報表等;
8、配合辦公室做好員工的法律、法規(guī)及質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)工作;
9、負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)、審核、報損、銷毀、處理工作,并對全過程進(jìn)行監(jiān)督;
10、根據(jù)公司整體質(zhì)量狀況組織質(zhì)量控制方案,監(jiān)控產(chǎn)品全程質(zhì)量,并定期評估控制方案;
11、處理客戶反饋,建立快速質(zhì)量反饋體制,依據(jù)反饋改善質(zhì)量控制;
12、總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問題并協(xié)調(diào)有關(guān)部門及時解決;
13、主持原材物料的檢驗及產(chǎn)品的評審工作;
14、負(fù)責(zé)質(zhì)量檔案的管理,各種質(zhì)量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計、審核、報送、分析工作。
15、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。