1、目的

當公司交付后的產(chǎn)品已經(jīng)發(fā)現(xiàn)、或可能有批量的不符合（包括存在安全危害）時，能及時將有關(guān)信息通知相關(guān)方，并實施產(chǎn)品撤回/召回，迅速完全地使有關(guān)問題產(chǎn)品得控制，避免或降低危害的影響。

2、范圍

適用于公司任何已經(jīng)發(fā)現(xiàn)、或可能發(fā)生的不符合產(chǎn)品的信息傳遞和回收過程。

3、職責

3.1 質(zhì)量管理部負責監(jiān)視實施撤回/召回。

3.2 總經(jīng)理負責任命啟動和執(zhí)行撤回/召回人員。

3.3 撤回小組組長負責撤回/召回計劃的批準。

3.4 各部門參與和配合完成本程序的要求。

4、控制程序

4.1撤回/召回的時機

當公司存在已售不合格產(chǎn)品已經(jīng)不在公司控制下時（如已經(jīng)交付），應(yīng)啟動撤回/召回程序。包括但不限于如下情形都可能涉及待撤回/召回產(chǎn)品，啟動撤回/召回程序：

4.1.1顧客的投訴（見客戶要求與內(nèi)外部溝通控制程序）。

4.1.2主管部門檢查發(fā)現(xiàn)的不符合的產(chǎn)品。

4.1.3媒體報告的不符合的產(chǎn)品或事件。

4.1.4公司內(nèi)部檢查發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品已經(jīng)交付（見《不合格和潛在不安全品控制程序》）。

4.1.5其他的改變（包括技術(shù)、法律行規(guī)和突發(fā)事件）影響到已交付的產(chǎn)品質(zhì)量或安全。

4.2 待撤回/召回產(chǎn)品的識別和評價

4.2.1產(chǎn)品撤回/召回小組，應(yīng)監(jiān)視與產(chǎn)品撤回/召回有關(guān)的信息。

4.2.2出現(xiàn)4.1情形時，撤回/召回組組長應(yīng)立即召開小組會議進行撤回/召回評審，需要時，應(yīng)要求最高管理者和法律顧問、行政主管部門參加。

4.2.3撤回/召回評審的內(nèi)容包括：撤回/召回原因；信息的來源、可信度；以往的產(chǎn)品安全記錄、危害程度；政府衛(wèi)生部門的流行病學(xué)咨詢記錄；待撤回/召回產(chǎn)品的范圍（包括產(chǎn)品線和地理區(qū)域）；撤回/召回的等級；一旦啟動撤回/召回，還應(yīng)制定撤回/召回計劃，明確撤回/召回的方法、途徑和撤回/召回產(chǎn)品的處理等。

4.2.4產(chǎn)品撤回/召回的等級：

1）一級撤回/召回：食品由于生物、化學(xué)、物理的污染，經(jīng)食用后已經(jīng)或者可能導(dǎo)致嚴重健康損傷甚至死亡的，在知悉食品安全風險后24小時以內(nèi)啟動撤回/召回。

2）二級撤回/召回：由于生物、化學(xué)、物理的污染，食品經(jīng)食用后已經(jīng)或者可能導(dǎo)致一般健康損害，在知悉食品安全風險后48小時以內(nèi)啟動撤回/召回。

3）三級撤回/召回：標簽、標識存在虛假標注的食品，在知悉食品安全風險后72小時以內(nèi)啟動撤回/召回。標簽、標識存在瑕疵，食用后不會造成健康損害的食品，可以自愿撤回/召回。

4）四級撤回/召回：由于產(chǎn)品可能存在潛在不安全因素或產(chǎn)品包裝可能存在缺陷或潛在不安全因素者；客戶投訴并要求者，經(jīng)公司食品安全小組評估決定撤回/召回，在做出決定后72小時以內(nèi)，啟動撤回/召回。

4.2.5 在有確切的信息支持時，撤回/召回的評審的總時長不應(yīng)超過半個工作日。

4.2.6 撤回/召回的啟動由撤回/召回小組組長負責。

4.3 確定不安全批次產(chǎn)品的狀況

確認要進行撤回時，撤回/召回小組應(yīng)首先組織確定不安全批次產(chǎn)品的狀態(tài)。

4.3.1 生產(chǎn)管理部、供應(yīng)鏈部等應(yīng)盤查不安全批次產(chǎn)品的庫存及生產(chǎn)情況。

4.3.2 銷售部應(yīng)統(tǒng)計不安全批次產(chǎn)品的銷售情況和運輸狀態(tài)。

4.3.3撤回小組應(yīng)對不安全批次對相鄰批次的影響程度進行評估，如認為存在安全風險時，應(yīng)對相鄰批次的產(chǎn)品留樣進行復(fù)查，以證實是否不安全并查明不安全的原因。確認相鄰批次不安全時也應(yīng)同時啟動撤回/召回。

撤回/召回小組應(yīng)對各部門的統(tǒng)計情況進行匯總，核對有無遺漏。

4.4? 撤回/召回的程序

啟動撤回/召回后，應(yīng)在4小時內(nèi)掌握99.5%召回產(chǎn)品信息，以便能及時召回。

4.4.1 對庫存不安全批次的產(chǎn)品進行隔離和封存，立即停止不安全食品的生產(chǎn)。

4.4.2 立即制定撤回/召回計劃、撤回/召回通知或公告，三級以上等級的召回/撤回應(yīng)向行政主管部門、認證機構(gòu)通報。立即通知客戶停止對不安全產(chǎn)品的銷售、使用，并封存庫存未使用的不安全產(chǎn)品，及時撤回/召回已經(jīng)銷售出去的、使用了不安全產(chǎn)品作為原料的終產(chǎn)品。如果撤回/召回不安全產(chǎn)品涉及原輔料因素，供應(yīng)鏈部應(yīng)立即通知產(chǎn)生問題的原輔料的供應(yīng)商。

4.4.3 撤回/召回計劃應(yīng)編制成文件，內(nèi)容包括：

1）公司的名稱、地址、撤回/召回小組成員的信息，包括成員名單、24h聯(lián)系方式、代表的部門和所承擔的職責。

2）撤回/召回產(chǎn)品的信息：撤回/召回產(chǎn)品名稱、商標、規(guī)格、批次、數(shù)量、生產(chǎn)日期及撤回/召回產(chǎn)品分銷的區(qū)域（包括地區(qū)、分銷商名稱和地址）。

3）撤回/召回的原因及危害后果。

4）產(chǎn)品撤回/召回的等級、流程、途徑和時限。

5）撤回/召回通知或者公告的內(nèi)容及發(fā)布方式。

6）撤回/召回產(chǎn)品的處置措施

7）受撤回/召回產(chǎn)品的不合格影響的其他信息，如已使用待撤回/召回產(chǎn)品的后果和對策，與撤回/召回有關(guān)的費用和賠償。

8）給批發(fā)商和零售商的撤回/召回計劃范本，或作為撤回/召回信息的附件，以便他們通知和協(xié)助撤回/召回。

9）召回的預(yù)期效果。

4.4.4產(chǎn)品撤回/召回公告應(yīng)包括以下內(nèi)容：

1） 工廠名稱、地址、具體負責人、聯(lián)系電話、電子郵箱等。

2） 產(chǎn)品名稱、商標、規(guī)格、批次、生產(chǎn)日期等。

3） 召回原因、等級、起止日期、區(qū)域范圍。

4） 生產(chǎn)工廠的義務(wù)和消費者退貨及賠償?shù)牧鞒獭?/p>

4.4.5撤回/召回公告應(yīng)在作出決策后半個工作日內(nèi)發(fā)布。合適方式可以是電話、傳真、電子郵件、媒體公告等，無論采用何種方式，均應(yīng)編制“撤回/召回信息發(fā)布記錄”。

4.4.6實施一級召回的，應(yīng)當自公告發(fā)布之日起10個工作日內(nèi)完成召回工作；實施二級召回的，應(yīng)當自公告發(fā)布之日起20個工作日內(nèi)完成召回工作；實施三級召回的，應(yīng)當自公告發(fā)布之日起30個工作日內(nèi)完成召回工作。

4.4.7? 撤回/召回產(chǎn)品的處理

1）撤回/召回產(chǎn)品應(yīng)在《產(chǎn)品撤回/召回登記表》中予以記錄并在處理前進行標識和隔離。

2）撤回/召回產(chǎn)品應(yīng)作為不合格品，按《不合格品和潛在不安全品控制程序》規(guī)定處理，并注明為撤回/召回產(chǎn)品處理。

3）撤回/召回產(chǎn)品標簽、標示等不符合食品安全標準或者存在瑕疵的，可以采取補救措施且能保證食品安全的情況下繼續(xù)銷售。

4）當撤回/召回產(chǎn)品的處置方法為報廢時，可在客戶或相關(guān)方的監(jiān)督下進行或者由公司集中銷毀處理。

4.4.8 采取必要的整改及糾正措施，以防止不安全產(chǎn)品再次出現(xiàn)。

4.4.9 產(chǎn)品撤回/召回的結(jié)束和報告：

1）撤回/召回計劃要求的產(chǎn)品全部回收并妥善處理完畢，表示該次撤回/召回活動結(jié)束。

2）撤回/召回活動結(jié)束后，撤回/召回小組應(yīng)編制撤回/召回報告，作為管理評審的輸入。撤回/召回報告應(yīng)包括撤回/召回的原因，范圍和結(jié)果。

4.4.10 質(zhì)量管理部負責監(jiān)督整個撤回/召回過程，及時檢查撤回/召回是否有效，以保證撤回/召回目的能夠?qū)崿F(xiàn)。

4.5 撤回/召回的公關(guān)

為了避免損害公信，公司應(yīng)對公眾的報道作好準備，并指定專人負責，以便恰當?shù)叵蚬妭鬟_撤回/召回相關(guān)的信息。

4.6 糾正和糾正措施

4.6.1 組織應(yīng)通過使用驗證試驗、模擬撤回/召回或?qū)嶋H撤回/召回來驗證召回程序的有效性，并記錄結(jié)果，利用結(jié)果制定糾正和預(yù)防措施。

4.6.2 發(fā)生撤回/召回時，產(chǎn)品撤回小組應(yīng)根據(jù)撤回/召回報告，對撤回/召回程序和管理體系存在的問題采取必要的糾正和糾正措施。

4.7質(zhì)量管理部每年要至少組織一次產(chǎn)品安全事件撤回/召回演練。以確保產(chǎn)品撤回/召回控制程序正常運行。

5、相關(guān)文件

《不合格和潛在不安全品控制程序》

6、記錄

6.1 撤回/召回信息發(fā)布記錄

6.2 產(chǎn)品撤回/召回登記表

6.3 撤回模擬演習記錄