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出廠檢驗(yàn)記錄管理制度

  
評論: 更新日期:2024年09月14日

一、檢驗(yàn)管理制度

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1.目的:

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  本制度規(guī)定了產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的管理職能,質(zhì)量檢驗(yàn)人員條件、權(quán)限及責(zé)任;

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  從原材料采購進(jìn)企業(yè)到成品出企業(yè)整個(gè)生產(chǎn)過程的質(zhì)量檢驗(yàn)工作。

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2.范圍:

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  適用于本公司生產(chǎn)產(chǎn)品的原輔料、生產(chǎn)過程(包括人員、設(shè)備、環(huán)境等)、成品等全過程。

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3. 檢驗(yàn)人員要求

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  3.1 具有一定文化知識(shí)的專職質(zhì)檢人員,能直接勝任質(zhì)檢工作,并對被檢產(chǎn)品有關(guān)的生產(chǎn)工藝有所了解,熟悉和掌握產(chǎn)品質(zhì)量的變化規(guī)律。

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  3.2 具有檢測所需的儀器、設(shè)備、藥品。

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  3.3 實(shí)驗(yàn)室專職人員必須按照國家標(biāo)準(zhǔn)分析法所規(guī)定的實(shí)驗(yàn)步驟、規(guī)程進(jìn)行試驗(yàn),每次實(shí)驗(yàn)后必須認(rèn)真填寫試驗(yàn)記錄。

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4.檢驗(yàn)設(shè)備要求

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  4.1企業(yè)必備的的產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)設(shè)備:(一)分析天平(0.1mg);(二)恒溫干燥箱;(三)恒溫水浴鍋;(四)酒精計(jì)及溫度計(jì);(五)滅菌鍋;(六)微生物培養(yǎng)箱;(七)電爐;(八)酸度計(jì);(九)計(jì)量器具;(十)超凈工作臺(tái);(十一)電冰箱。

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  4.2由質(zhì)管部負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器設(shè)備的管理,定期檢查檢驗(yàn)人員對檢驗(yàn)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)情況。

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  4.3檢驗(yàn)用的儀器設(shè)備,應(yīng)定期到法定檢定機(jī)構(gòu)檢定,以保證儀器測量結(jié)果的準(zhǔn)確性。

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  4.4檢驗(yàn)結(jié)束后化驗(yàn)員應(yīng)將儀器、器皿、臺(tái)面擦干凈,并將儀器設(shè)備調(diào)至零位,關(guān)閉電源。

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  4.5化驗(yàn)室內(nèi)各種儀器、器皿、設(shè)備按規(guī)定放置,不能任意堆放。

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  4.6使用儀器時(shí)要嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行操作。

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  4.7做好儀器設(shè)備的防火、防漏電等意外的防護(hù)工作。

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  4.8對于檢定不合格的儀器,應(yīng)及時(shí)與廠家聯(lián)系,進(jìn)行更換;對于還在鑒定有效期內(nèi),但使用時(shí)已不準(zhǔn)確的計(jì)量器具,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),需立即更換,并重新進(jìn)行檢定,合格后方可使用;對于在使用過程中損壞的儀器或器皿,損壞輕微的應(yīng)及時(shí)進(jìn)行修復(fù),損壞嚴(yán)重的影響到實(shí)驗(yàn)結(jié)果的,應(yīng)按廢棄品處理,并及購進(jìn)新儀器,檢定合格后,方可使用。

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5.檢驗(yàn)程序

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  5.1進(jìn)貨檢驗(yàn)

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  5.1.1所有進(jìn)貨產(chǎn)品由倉管員通知質(zhì)管部質(zhì)檢員,同時(shí)提供有關(guān)進(jìn)貨的供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證或檢驗(yàn)證明文件。質(zhì)檢員必須進(jìn)行下列項(xiàng)目的檢查:

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 ?。?)進(jìn)行感觀檢驗(yàn),根據(jù)產(chǎn)品的感官標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查,判定合格的進(jìn)貨,由質(zhì)檢員檢驗(yàn)合格方可進(jìn)廠倉管,將所收物料放入待檢暫存區(qū)。

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 ?。?)由質(zhì)檢員按原材料標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行物料檢驗(yàn)工作,并做好檢驗(yàn)記錄。對檢驗(yàn)合格的物料,質(zhì)檢員進(jìn)行檢驗(yàn)合格后,同時(shí)在入庫單簽上“檢驗(yàn)合格”字樣。

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  5.1.2檢驗(yàn)不合格:

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  (1)當(dāng)來料整批或部分不合格時(shí),質(zhì)檢員將檢驗(yàn)報(bào)告單通知倉管員。倉管員將合格讓步使用的物料辦理入庫手續(xù)并做記錄,對做退貨處理的物料,倉管員應(yīng)通知采購部,由采購部與供應(yīng)商協(xié)商退貨事宜。

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  (2)無檢驗(yàn)?zāi)芰z驗(yàn)的物料,采購部應(yīng)要求供應(yīng)商隨貨附上相關(guān)檢驗(yàn)合格證明文。

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  5.2生產(chǎn)過程檢驗(yàn)

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 ?。?)生產(chǎn)部在編制生產(chǎn)工藝流程時(shí)應(yīng)確定質(zhì)量控制點(diǎn),質(zhì)管部在對質(zhì)量控制點(diǎn)編制檢查作業(yè)指導(dǎo),質(zhì)檢員在質(zhì)量控制點(diǎn)處檢查,按作業(yè)指導(dǎo)書的要求,對生產(chǎn)過程和產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)并做好質(zhì)控點(diǎn)檢查記錄表。

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 ?。?)巡回檢查:

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  質(zhì)管部按規(guī)定對生產(chǎn)過程在制品:進(jìn)行巡查時(shí)不僅應(yīng)抽查產(chǎn)品,而且應(yīng)觀察作業(yè)者是否按規(guī)定的作業(yè)操作,使用的生產(chǎn)物料是否正確,設(shè)備是否處于受控制狀態(tài),并隨時(shí)對有疑點(diǎn)之外進(jìn)行抽驗(yàn),質(zhì)檢員發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí),應(yīng)及時(shí)向質(zhì)管部報(bào)告,視情況的嚴(yán)重性做出處理決定,并做好記錄。

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 ?。?)因設(shè)備故障、停電等原因造成生產(chǎn)非正常中斷時(shí),應(yīng)做到:

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  A 操作工要立即檢查設(shè)備是否仍在運(yùn)轉(zhuǎn),如仍在運(yùn)轉(zhuǎn)應(yīng)立即關(guān)閉。

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  B 對該批產(chǎn)品單獨(dú)批存,并通知質(zhì)檢員組織對該批產(chǎn)品單獨(dú)進(jìn)獨(dú)進(jìn)行檢驗(yàn),如達(dá)不到要求,按不合格品處置。

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  C 如短期內(nèi)難以恢復(fù)生產(chǎn),應(yīng)清理設(shè)備,按設(shè)備滯留物清理規(guī)定執(zhí)行。

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  D 恢復(fù)生產(chǎn)后,質(zhì)檢員要增加對產(chǎn)品檢驗(yàn)的頻次,直至產(chǎn)品穩(wěn)定合格。

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  5.3成品出廠檢驗(yàn):

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  (1)質(zhì)檢員按檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、對入庫前的成品進(jìn)行批檢,并將檢驗(yàn)后的結(jié)果填寫在成品檢驗(yàn)報(bào)告中。檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品,如做返工處理,可將其放入返工區(qū),并標(biāo)識(shí)。報(bào)廢的不合格的要放入報(bào)廢區(qū),并標(biāo)識(shí)。

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 ?。?)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品要在箱上貼檢驗(yàn)合格證標(biāo)簽,質(zhì)管部要建立表明產(chǎn)品已經(jīng)檢驗(yàn)的記錄,并清楚地表明此批產(chǎn)品是否已按驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)通過了檢驗(yàn)。

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 ?。?)出廠檢驗(yàn)記錄

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  《出廠檢驗(yàn)記錄》應(yīng)包括以下內(nèi)容:食品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、質(zhì)檢員等。

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 ?。?)本公司成品在出廠前,應(yīng)按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求,進(jìn)行出廠檢驗(yàn)。

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  A 質(zhì)檢員在《檢驗(yàn)報(bào)告》上如實(shí)記錄檢驗(yàn)結(jié)果。

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  B 檢驗(yàn)合格后,質(zhì)量負(fù)責(zé)人在批準(zhǔn)那里簽上名字,產(chǎn)品方可出廠。

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  C 對不合格品,應(yīng)執(zhí)行《不合格品管理制度》

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 ?。?)委托檢驗(yàn)的計(jì)劃安排

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  對產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中,本公司不能檢驗(yàn)的強(qiáng)制性項(xiàng)目,與相關(guān)有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽訂協(xié)議書進(jìn)行,委托有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。

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6.相關(guān)記錄

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  《生產(chǎn)過程質(zhì)量檢驗(yàn)記錄》

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  《檢驗(yàn)報(bào)告》

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二、產(chǎn)品留樣制度

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1.留樣要求

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  每批檢驗(yàn)合格的出廠成品都要留樣,留樣在產(chǎn)品生產(chǎn)完畢進(jìn)行,由質(zhì)檢員按規(guī)定的留樣量留取樣品。

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  對一般留樣由質(zhì)檢員交倉管員并建立留樣臺(tái)帳;對作為穩(wěn)定性考察的重點(diǎn)留樣,由倉管員填寫一張留樣觀察記錄的表頭及有關(guān)項(xiàng)目,按劑型、品種分類裝訂成冊,并按批號順序存放于留樣室樣品柜內(nèi)。

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2.抽樣方法

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  在生產(chǎn)企業(yè)的成品倉庫隨機(jī)抽取近期生產(chǎn)的同一批次、并經(jīng)企業(yè)檢驗(yàn)合格或以任何形式表明合格的產(chǎn)品;或在經(jīng)銷單位的貨架、柜臺(tái)、庫房隨機(jī)抽取同一批次待銷產(chǎn)品。所抽取產(chǎn)品的保質(zhì)期應(yīng)能滿足檢驗(yàn)工作的進(jìn)行。

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3.抽樣數(shù)量

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  瓶裝酒:隨機(jī)抽取6件產(chǎn)品,每件抽取1瓶,共取6瓶,總量不少于3000ml。

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  從成品貯罐抽樣時(shí),抽樣率為50%,但最多不超過3罐;從成品貯桶抽樣時(shí),抽樣率為5%,最多不超過5桶。從每罐(桶)中抽取等量樣品,混合均勻,總量不少于3000ml,分別裝入6個(gè)樣品瓶中。樣品分成2份,1份檢驗(yàn),1份備查。樣品確認(rèn)無誤后,由審查組抽樣人員與被抽查單位在抽樣單上簽字、蓋章,當(dāng)場封存樣品,并加貼封條,封條上應(yīng)有抽樣人員簽名,抽樣單位蓋章及抽樣日期。

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4. 樣品處置

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  4.1檢驗(yàn)樣品和備用樣品分別裝入密閉性能良好,清潔,無污染的樣品袋內(nèi),密封好后再將檢驗(yàn)樣品和備用樣品分別裝入該產(chǎn)品。抽樣完成后由抽樣人與被抽查企業(yè)在抽樣單和封條上簽字,當(dāng)場封樣,為保證樣品的真實(shí)性,要有相應(yīng)的防拆封措施,并保證封條在運(yùn)輸過程中不會(huì)破損。備用樣品封存在檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),應(yīng)置于干燥低溫處。

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  4.2留樣觀察人員接收到樣品時(shí),檢查封口是否完好、標(biāo)簽是否完好、清楚、合格后填寫《產(chǎn)品留樣記錄表》,內(nèi)容有樣品名稱、生產(chǎn)日期、留樣日期、保質(zhì)期(天)、留樣、數(shù)量、留樣人、備注。

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  4.3留樣包裝應(yīng)與市場銷售包裝一致,貯存場所的環(huán)境溫度、濕度與成品標(biāo)簽所訴一致。

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  4.4每批留樣均應(yīng)貼上留樣證,注明:品名、規(guī)格、留樣數(shù)量、批號、留樣日期、抽樣人等。

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5.留樣溫度

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  5.1樣品管理人員將留樣觀察的樣品按要求分類、整齊存放在指定條件的地點(diǎn)。

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  樣品存放間溫濕度應(yīng)符合要求,且有溫、濕度與照明排風(fēng)設(shè)施。

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  5.2留樣由質(zhì)管部專人保管,并建立留樣記錄,定期登記清理。同時(shí)定期定時(shí)檢查留樣室溫度、濕度、并作記錄;產(chǎn)品留樣期間,出現(xiàn)異常質(zhì)量變化,留樣觀察員應(yīng)填寫記錄呈送質(zhì)管部,進(jìn)行質(zhì)量調(diào)查。

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6.留樣時(shí)間

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  所有樣品均應(yīng)保存至規(guī)定的留樣期限,一般留樣保存期為三年。

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7.復(fù)測后樣品管理

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  質(zhì)檢員復(fù)測完畢,應(yīng)到倉管員處在記錄上登記、簽名,保存檢驗(yàn)原始記錄。

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  多余的樣品退還倉管員。

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  再次放入留樣室的樣品柜內(nèi)。

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  留樣期間任何人不得動(dòng)用和私自處理留樣樣品。

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8.留樣條件

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  8.1留樣室內(nèi)必須通風(fēng)良好,保持清潔,溫度波動(dòng)不大,避免受震動(dòng)和陽光直射。

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  8.2樣品柜每層都應(yīng)水平、牢靠;樣品柜除需保存的樣品外,應(yīng)清潔無污染,特殊樣品必須在特定條件下保存。

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  8.3樣品容器應(yīng)采用清潔、干燥、無污染的專用留樣瓶(袋),并根據(jù)樣品的不同性質(zhì),采用相應(yīng)的材料。

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  8.4定期對樣品進(jìn)行檢驗(yàn),發(fā)現(xiàn)有滲漏或者較大異味時(shí),應(yīng)及時(shí)查找原因,并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。

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  8.5倉管員對留樣觀察室內(nèi)的留樣秩序、清潔及樣品的使用與收回負(fù)責(zé)。

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9.留樣觀察的檢驗(yàn)按該產(chǎn)品的成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行。

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10.產(chǎn)品留樣期間,出現(xiàn)異常質(zhì)量變化,應(yīng)由倉管員填寫留樣產(chǎn)品質(zhì)量變化通知單,呈送質(zhì)管部部長。

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11.相關(guān)記錄

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  《產(chǎn)品留樣記錄表》

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三、實(shí)驗(yàn)室測量比對

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1.樣品的制備及分發(fā)

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  1)樣品的選擇:可以根據(jù)需求選擇不同可能的測試范圍的樣品,如臨界測試結(jié)果的樣品,含量豐富,含量較少等樣品,可以單獨(dú)進(jìn)行購買,或?qū)嶒?yàn)室的留存樣品中選擇(可以同時(shí)做一次留樣復(fù)測驗(yàn)證);

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  2)樣品一般同時(shí)分發(fā);

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  3)樣品為日常檢驗(yàn)樣品;

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  4)提供足夠檢測的樣品;

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  5)樣品有良好的均勻性;

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  6)一般情況下應(yīng)留足夠的待復(fù)測樣品;

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  7)應(yīng)保證樣品在分發(fā)的過程中樣品的待測的特性值在傳遞,存儲(chǔ)過程中不發(fā)生變化;

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2.實(shí)驗(yàn)室測量比對流程:

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  2.1常規(guī)的理化指標(biāo)的檢測項(xiàng)目;

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  2.2調(diào)查各實(shí)驗(yàn)室在產(chǎn)品各階段的檢測項(xiàng)目、方法、儀器設(shè)備(包括規(guī)格、精度等)。

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  2.3根據(jù)檢測項(xiàng)目制定年度內(nèi)的比對計(jì)劃。

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  2.4根據(jù)比對計(jì)劃,從生產(chǎn)線上取樣。樣品分別送第三方實(shí)驗(yàn)室檢查,同時(shí)留樣。

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  2.5數(shù)據(jù)分析。

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3.出廠檢驗(yàn)?zāi)芰Ρ葘?nèi)容:

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  按企業(yè)出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目比對。

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4.出庫檢驗(yàn)

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 ?。?)由倉管員對產(chǎn)品外觀進(jìn)行檢驗(yàn),合格發(fā)貨,并做到先進(jìn)先出。

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  (2)全過程所有不合格品執(zhí)行《不合格品控制程序》。

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5.相關(guān)記錄

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  《檢驗(yàn)原始記錄》

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  《檢驗(yàn)報(bào)告》

一、檢驗(yàn)管理制度

1.目的:

本制度規(guī)定了產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的管理職能,質(zhì)量檢驗(yàn)人員條件、權(quán)限及責(zé)任;

從原材料采購進(jìn)企業(yè)到成品出企業(yè)整個(gè)生產(chǎn)過程的質(zhì)量檢驗(yàn)工作。

2.范圍:

適用于本公司生產(chǎn)產(chǎn)品的原輔料、生產(chǎn)過程(包括人員、設(shè)備、環(huán)境等)、成品等全過程。

3. 檢驗(yàn)人員要求

3.1 具有一定文化知識(shí)的專職質(zhì)檢人員,能直接勝任質(zhì)檢工作,并對被檢產(chǎn)品有關(guān)的生產(chǎn)工藝有所了解,熟悉和掌握產(chǎn)品質(zhì)量的變化規(guī)律。

3.2 具有檢測所需的儀器、設(shè)備、藥品。

3.3 實(shí)驗(yàn)室專職人員必須按照國家標(biāo)準(zhǔn)分析法所規(guī)定的實(shí)驗(yàn)步驟、規(guī)程進(jìn)行試驗(yàn),每次實(shí)驗(yàn)后必須認(rèn)真填寫試驗(yàn)記錄。

4.檢驗(yàn)設(shè)備要求

4.1企業(yè)必備的的產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)設(shè)備:(一)分析天平(0.1mg);(二)恒溫干燥箱;(三)恒溫水浴鍋;(四)酒精計(jì)及溫度計(jì);(五)滅菌鍋;(六)微生物培養(yǎng)箱;(七)電爐;(八)酸度計(jì);(九)計(jì)量器具;(十)超凈工作臺(tái);(十一)電冰箱。

4.2由質(zhì)管部負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器設(shè)備的管理,定期檢查檢驗(yàn)人員對檢驗(yàn)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)情況。

4.3檢驗(yàn)用的儀器設(shè)備,應(yīng)定期到法定檢定機(jī)構(gòu)檢定,以保證儀器測量結(jié)果的準(zhǔn)確性。

4.4檢驗(yàn)結(jié)束后化驗(yàn)員應(yīng)將儀器、器皿、臺(tái)面擦干凈,并將儀器設(shè)備調(diào)至零位,關(guān)閉電源。

4.5化驗(yàn)室內(nèi)各種儀器、器皿、設(shè)備按規(guī)定放置,不能任意堆放。

4.6使用儀器時(shí)要嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行操作。

4.7做好儀器設(shè)備的防火、防漏電等意外的防護(hù)工作。

4.8對于檢定不合格的儀器,應(yīng)及時(shí)與廠家聯(lián)系,進(jìn)行更換;對于還在鑒定有效期內(nèi),但使用時(shí)已不準(zhǔn)確的計(jì)量器具,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),需立即更換,并重新進(jìn)行檢定,合格后方可使用;對于在使用過程中損壞的儀器或器皿,損壞輕微的應(yīng)及時(shí)進(jìn)行修復(fù),損壞嚴(yán)重的影響到實(shí)驗(yàn)結(jié)果的,應(yīng)按廢棄品處理,并及購進(jìn)新儀器,檢定合格后,方可使用。

5.檢驗(yàn)程序

5.1進(jìn)貨檢驗(yàn)

5.1.1所有進(jìn)貨產(chǎn)品由倉管員通知質(zhì)管部質(zhì)檢員,同時(shí)提供有關(guān)進(jìn)貨的供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證或檢驗(yàn)證明文件。質(zhì)檢員必須進(jìn)行下列項(xiàng)目的檢查:

(1)進(jìn)行感觀檢驗(yàn),根據(jù)產(chǎn)品的感官標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查,判定合格的進(jìn)貨,由質(zhì)檢員檢驗(yàn)合格方可進(jìn)廠倉管,將所收物料放入待檢暫存區(qū)。

(2)由質(zhì)檢員按原材料標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行物料檢驗(yàn)工作,并做好檢驗(yàn)記錄。對檢驗(yàn)合格的物料,質(zhì)檢員進(jìn)行檢驗(yàn)合格后,同時(shí)在入庫單簽上“檢驗(yàn)合格”字樣。

5.1.2檢驗(yàn)不合格:

(1)當(dāng)來料整批或部分不合格時(shí),質(zhì)檢員將檢驗(yàn)報(bào)告單通知倉管員。倉管員將合格讓步使用的物料辦理入庫手續(xù)并做記錄,對做退貨處理的物料,倉管員應(yīng)通知采購部,由采購部與供應(yīng)商協(xié)商退貨事宜。

(2)無檢驗(yàn)?zāi)芰z驗(yàn)的物料,采購部應(yīng)要求供應(yīng)商隨貨附上相關(guān)檢驗(yàn)合格證明文。

5.2生產(chǎn)過程檢驗(yàn)

(1)生產(chǎn)部在編制生產(chǎn)工藝流程時(shí)應(yīng)確定質(zhì)量控制點(diǎn),質(zhì)管部在對質(zhì)量控制點(diǎn)編制檢查作業(yè)指導(dǎo),質(zhì)檢員在質(zhì)量控制點(diǎn)處檢查,按作業(yè)指導(dǎo)書的要求,對生產(chǎn)過程和產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)并做好質(zhì)控點(diǎn)檢查記錄表。

(2)巡回檢查:

質(zhì)管部按規(guī)定對生產(chǎn)過程在制品:進(jìn)行巡查時(shí)不僅應(yīng)抽查產(chǎn)品,而且應(yīng)觀察作業(yè)者是否按規(guī)定的作業(yè)操作,使用的生產(chǎn)物料是否正確,設(shè)備是否處于受控制狀態(tài),并隨時(shí)對有疑點(diǎn)之外進(jìn)行抽驗(yàn),質(zhì)檢員發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí),應(yīng)及時(shí)向質(zhì)管部報(bào)告,視情況的嚴(yán)重性做出處理決定,并做好記錄。

(3)因設(shè)備故障、停電等原因造成生產(chǎn)非正常中斷時(shí),應(yīng)做到:

A 操作工要立即檢查設(shè)備是否仍在運(yùn)轉(zhuǎn),如仍在運(yùn)轉(zhuǎn)應(yīng)立即關(guān)閉。

B 對該批產(chǎn)品單獨(dú)批存,并通知質(zhì)檢員組織對該批產(chǎn)品單獨(dú)進(jìn)獨(dú)進(jìn)行檢驗(yàn),如達(dá)不到要求,按不合格品處置。

C 如短期內(nèi)難以恢復(fù)生產(chǎn),應(yīng)清理設(shè)備,按設(shè)備滯留物清理規(guī)定執(zhí)行。

D 恢復(fù)生產(chǎn)后,質(zhì)檢員要增加對產(chǎn)品檢驗(yàn)的頻次,直至產(chǎn)品穩(wěn)定合格。

5.3成品出廠檢驗(yàn):

(1)質(zhì)檢員按檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、對入庫前的成品進(jìn)行批檢,并將檢驗(yàn)后的結(jié)果填寫在成品檢驗(yàn)報(bào)告中。檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品,如做返工處理,可將其放入返工區(qū),并標(biāo)識(shí)。報(bào)廢的不合格的要放入報(bào)廢區(qū),并標(biāo)識(shí)。

(2)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品要在箱上貼檢驗(yàn)合格證標(biāo)簽,質(zhì)管部要建立表明產(chǎn)品已經(jīng)檢驗(yàn)的記錄,并清楚地表明此批產(chǎn)品是否已按驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)通過了檢驗(yàn)。

(3)出廠檢驗(yàn)記錄

《出廠檢驗(yàn)記錄》應(yīng)包括以下內(nèi)容:食品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、質(zhì)檢員等。

(4)本公司成品在出廠前,應(yīng)按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求,進(jìn)行出廠檢驗(yàn)。

A 質(zhì)檢員在《檢驗(yàn)報(bào)告》上如實(shí)記錄檢驗(yàn)結(jié)果。

B 檢驗(yàn)合格后,質(zhì)量負(fù)責(zé)人在批準(zhǔn)那里簽上名字,產(chǎn)品方可出廠。

C 對不合格品,應(yīng)執(zhí)行《不合格品管理制度》

(5)委托檢驗(yàn)的計(jì)劃安排

對產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中,本公司不能檢驗(yàn)的強(qiáng)制性項(xiàng)目,與相關(guān)有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽訂協(xié)議書進(jìn)行,委托有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。

6.相關(guān)記錄

《生產(chǎn)過程質(zhì)量檢驗(yàn)記錄》

《檢驗(yàn)報(bào)告》

二、產(chǎn)品留樣制度

1.留樣要求

每批檢驗(yàn)合格的出廠成品都要留樣,留樣在產(chǎn)品生產(chǎn)完畢進(jìn)行,由質(zhì)檢員按規(guī)定的留樣量留取樣品。

對一般留樣由質(zhì)檢員交倉管員并建立留樣臺(tái)帳;對作為穩(wěn)定性考察的重點(diǎn)留樣,由倉管員填寫一張留樣觀察記錄的表頭及有關(guān)項(xiàng)目,按劑型、品種分類裝訂成冊,并按批號順序存放于留樣室樣品柜內(nèi)。

2.抽樣方法

在生產(chǎn)企業(yè)的成品倉庫隨機(jī)抽取近期生產(chǎn)的同一批次、并經(jīng)企業(yè)檢驗(yàn)合格或以任何形式表明合格的產(chǎn)品;或在經(jīng)銷單位的貨架、柜臺(tái)、庫房隨機(jī)抽取同一批次待銷產(chǎn)品。所抽取產(chǎn)品的保質(zhì)期應(yīng)能滿足檢驗(yàn)工作的進(jìn)行。

3.抽樣數(shù)量

瓶裝酒:隨機(jī)抽取6件產(chǎn)品,每件抽取1瓶,共取6瓶,總量不少于3000ml。

從成品貯罐抽樣時(shí),抽樣率為50%,但最多不超過3罐;從成品貯桶抽樣時(shí),抽樣率為5%,最多不超過5桶。從每罐(桶)中抽取等量樣品,混合均勻,總量不少于3000ml,分別裝入6個(gè)樣品瓶中。樣品分成2份,1份檢驗(yàn),1份備查。樣品確認(rèn)無誤后,由審查組抽樣人員與被抽查單位在抽樣單上簽字、蓋章,當(dāng)場封存樣品,并加貼封條,封條上應(yīng)有抽樣人員簽名,抽樣單位蓋章及抽樣日期。

4. 樣品處置

4.1檢驗(yàn)樣品和備用樣品分別裝入密閉性能良好,清潔,無污染的樣品袋內(nèi),密封好后再將檢驗(yàn)樣品和備用樣品分別裝入該產(chǎn)品。抽樣完成后由抽樣人與被抽查企業(yè)在抽樣單和封條上簽字,當(dāng)場封樣,為保證樣品的真實(shí)性,要有相應(yīng)的防拆封措施,并保證封條在運(yùn)輸過程中不會(huì)破損。備用樣品封存在檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),應(yīng)置于干燥低溫處。

4.2留樣觀察人員接收到樣品時(shí),檢查封口是否完好、標(biāo)簽是否完好、清楚、合格后填寫《產(chǎn)品留樣記錄表》,內(nèi)容有樣品名稱、生產(chǎn)日期、留樣日期、保質(zhì)期(天)、留樣、數(shù)量、留樣人、備注。

4.3留樣包裝應(yīng)與市場銷售包裝一致,貯存場所的環(huán)境溫度、濕度與成品標(biāo)簽所訴一致。

4.4每批留樣均應(yīng)貼上留樣證,注明:品名、規(guī)格、留樣數(shù)量、批號、留樣日期、抽樣人等。

5.留樣溫度

5.1樣品管理人員將留樣觀察的樣品按要求分類、整齊存放在指定條件的地點(diǎn)。

樣品存放間溫濕度應(yīng)符合要求,且有溫、濕度與照明排風(fēng)設(shè)施。

5.2留樣由質(zhì)管部專人保管,并建立留樣記錄,定期登記清理。同時(shí)定期定時(shí)檢查留樣室溫度、濕度、并作記錄;產(chǎn)品留樣期間,出現(xiàn)異常質(zhì)量變化,留樣觀察員應(yīng)填寫記錄呈送質(zhì)管部,進(jìn)行質(zhì)量調(diào)查。

6.留樣時(shí)間

所有樣品均應(yīng)保存至規(guī)定的留樣期限,一般留樣保存期為三年。

7.復(fù)測后樣品管理

質(zhì)檢員復(fù)測完畢,應(yīng)到倉管員處在記錄上登記、簽名,保存檢驗(yàn)原始記錄。

多余的樣品退還倉管員。

再次放入留樣室的樣品柜內(nèi)。

留樣期間任何人不得動(dòng)用和私自處理留樣樣品。

8.留樣條件

8.1留樣室內(nèi)必須通風(fēng)良好,保持清潔,溫度波動(dòng)不大,避免受震動(dòng)和陽光直射。

8.2樣品柜每層都應(yīng)水平、牢靠;樣品柜除需保存的樣品外,應(yīng)清潔無污染,特殊樣品必須在特定條件下保存。

8.3樣品容器應(yīng)采用清潔、干燥、無污染的專用留樣瓶(袋),并根據(jù)樣品的不同性質(zhì),采用相應(yīng)的材料。

8.4定期對樣品進(jìn)行檢驗(yàn),發(fā)現(xiàn)有滲漏或者較大異味時(shí),應(yīng)及時(shí)查找原因,并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。

8.5倉管員對留樣觀察室內(nèi)的留樣秩序、清潔及樣品的使用與收回負(fù)責(zé)。

9.留樣觀察的檢驗(yàn)按該產(chǎn)品的成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行。

10.產(chǎn)品留樣期間,出現(xiàn)異常質(zhì)量變化,應(yīng)由倉管員填寫留樣產(chǎn)品質(zhì)量變化通知單,呈送質(zhì)管部部長。

11.相關(guān)記錄

《產(chǎn)品留樣記錄表》

三、實(shí)驗(yàn)室測量比對

1.樣品的制備及分發(fā)

1)樣品的選擇:可以根據(jù)需求選擇不同可能的測試范圍的樣品,如臨界測試結(jié)果的樣品,含量豐富,含量較少等樣品,可以單獨(dú)進(jìn)行購買,或?qū)嶒?yàn)室的留存樣品中選擇(可以同時(shí)做一次留樣復(fù)測驗(yàn)證);

2)樣品一般同時(shí)分發(fā);

3)樣品為日常檢驗(yàn)樣品;

4)提供足夠檢測的樣品;

5)樣品有良好的均勻性;

6)一般情況下應(yīng)留足夠的待復(fù)測樣品;

7)應(yīng)保證樣品在分發(fā)的過程中樣品的待測的特性值在傳遞,存儲(chǔ)過程中不發(fā)生變化;

2.實(shí)驗(yàn)室測量比對流程:

2.1常規(guī)的理化指標(biāo)的檢測項(xiàng)目;

2.2調(diào)查各實(shí)驗(yàn)室在產(chǎn)品各階段的檢測項(xiàng)目、方法、儀器設(shè)備(包括規(guī)格、精度等)。

2.3根據(jù)檢測項(xiàng)目制定年度內(nèi)的比對計(jì)劃。

2.4根據(jù)比對計(jì)劃,從生產(chǎn)線上取樣。樣品分別送第三方實(shí)驗(yàn)室檢查,同時(shí)留樣。

2.5數(shù)據(jù)分析。

3.出廠檢驗(yàn)?zāi)芰Ρ葘?nèi)容:

按企業(yè)出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目比對。

4.出庫檢驗(yàn)

(1)由倉管員對產(chǎn)品外觀進(jìn)行檢驗(yàn),合格發(fā)貨,并做到先進(jìn)先出。

(2)全過程所有不合格品執(zhí)行《不合格品控制程序》。

5.相關(guān)記錄

《檢驗(yàn)原始記錄》

《檢驗(yàn)報(bào)告》

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