1、目的
規(guī)定驗(yàn)證的活動(dòng)及其方法,確保對(duì)食品安全管理的單獨(dú)要素和整體績(jī)效進(jìn)行驗(yàn)證,以對(duì)食品安全管理提供信任。
2、適用范圍
適用于與食品安全相關(guān)的管理要要素和管理體系整體績(jī)效的驗(yàn)證活動(dòng)的策劃、執(zhí)行和對(duì)結(jié)果的分析、利用。
3、職責(zé)
3.1食品安全小組負(fù)責(zé)食品安全的驗(yàn)證和結(jié)果的分析利用。
3.2 管理者代表負(fù)責(zé)食品安全驗(yàn)證的組織和結(jié)果的審核,結(jié)果利用的批準(zhǔn)。
3.3 各部門參與和配合完成食品安全的驗(yàn)證。
4、程序
4.1 單項(xiàng)驗(yàn)證的策劃
4.1.1前提方案的實(shí)施
4.1.1.1目的:確認(rèn)前提方案是否得到實(shí)施。
4.1.1.2職責(zé)和方法:食品安全小組檢查如下方面的信息:
a)基本設(shè)備、設(shè)施的維護(hù)狀況
b)工廠流程和布局
c) 日常衛(wèi)生管理活動(dòng)有效性及記錄
4.1.1.3頻率:首次運(yùn)行或變更后重新運(yùn)行時(shí)和不超過(guò)六個(gè)月的時(shí)間間隔進(jìn)行。
4.1.1.4記錄:《單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果評(píng)估報(bào)告》
4.1.2危害分析輸入的更新驗(yàn)證
4.1.2.1目的:識(shí)別導(dǎo)致危害變化的需求,必要時(shí)進(jìn)行危害分析更新,確保危害分析結(jié)果的持續(xù)適宜和有效。
4.1.2.2職責(zé)和方法:食品安全小組評(píng)審如下方面的信息是否有更新:
a) 原輔料和終產(chǎn)品特性
b) 流程圖;
c) 產(chǎn)品的預(yù)期用途
4.1.2.3頻率:首次運(yùn)行或變更后重新運(yùn)行時(shí)和不超過(guò)六個(gè)月的時(shí)間間隔進(jìn)行。
4.1.2.4記錄:《單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果評(píng)估報(bào)告》
4.1.3 HACCP計(jì)劃和操作性前提方案
4.1.3.1目的:確認(rèn)HACCP計(jì)劃和操作性前提方案得到實(shí)施且有效。
4.1.3.2職責(zé)和方法:食品安全小組檢查HACCP計(jì)劃和操作性前提方案中規(guī)定的內(nèi)容和要求是否在管理過(guò)程中得到有效實(shí)施
4.1.3.3頻率:首次運(yùn)行或變更后重新運(yùn)行時(shí)和不超過(guò)六個(gè)月的時(shí)間間隔進(jìn)行。
4.1.3.4記錄:《單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果評(píng)估報(bào)告》
4.1.4危害水平低于確定的可接受水平的驗(yàn)證見(jiàn)4.2
4.1.5食品安全管理的其他程序和文件得以實(shí)施且有效的驗(yàn)證通過(guò)內(nèi)部審核進(jìn)行,具體按《內(nèi)部審核控制程序》規(guī)定進(jìn)行。
4.2 危害水平低于確定的可接受水平的驗(yàn)證
4.2.1目的:驗(yàn)證終產(chǎn)品的危害水泄不通低于確定的可接受水平。
4.2.2方法:抽樣進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn),抽樣檢驗(yàn)時(shí)應(yīng)另行編制抽樣檢驗(yàn)計(jì)劃。
4.2.3頻率:首次運(yùn)行或變更后重新運(yùn)行、其他各單項(xiàng)驗(yàn)證存在不確定因素或出現(xiàn)潛在不安全食品時(shí)和不超過(guò)六個(gè)月的時(shí)間間隔進(jìn)行。當(dāng)連續(xù)三次驗(yàn)證均確認(rèn)危害水平顯著高于可接受水平的最低要求時(shí),且其他的驗(yàn)證沒(méi)有顯示變化時(shí),驗(yàn)證頻率可減少到每年一次。
4.2.4職責(zé):由食品安全小組負(fù)責(zé)。
4.2.5記錄:《單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果評(píng)估報(bào)告》
4.3 單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià)
4.3.1 應(yīng)對(duì)所策劃的驗(yàn)證(4.1)的每個(gè)結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)地評(píng)價(jià),可結(jié)合整體食品安全管理體系的初始確認(rèn)進(jìn)行。
4.3.2 當(dāng)驗(yàn)證不能證明與策劃的安排相符合時(shí),應(yīng)采取包括但不限于以下措施:
a) 對(duì)當(dāng)前的危害分析的預(yù)備信息、更新程序和溝通渠道進(jìn)行評(píng)審;
b) 對(duì)危害分析結(jié)論進(jìn)行評(píng)審,必要時(shí)重新分析;
c) 操作性前提方案和HACCP計(jì)劃案進(jìn)行評(píng)審,必要時(shí)對(duì)控制措施進(jìn)行調(diào)整;
d) 基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案進(jìn)行的評(píng)審;
e) 人力資源管理和培訓(xùn)活動(dòng)有效性的評(píng)價(jià)。
4.3.3 保持采取任何措施的記錄。這些記錄在食品質(zhì)量、安全小組中得到溝通。
4.3.4 當(dāng)驗(yàn)證是基于終產(chǎn)品的抽樣檢測(cè)(如4.2),且該測(cè)試的樣品表明不滿足食品安全危害的可接受水平時(shí),受影響批次的產(chǎn)品應(yīng)作為潛在不安全產(chǎn)品按《不合格品和潛在不安全品糾正控制程序》規(guī)定處理。
4.4 驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析
4.4.1食品安全小組應(yīng)分析驗(yàn)證活動(dòng)(4.1)的結(jié)果,包括內(nèi)部審核的結(jié)果。通過(guò)分析,以達(dá)到下述目的:
a) 確認(rèn)體系的整體運(yùn)行滿足策劃的安排、標(biāo)準(zhǔn)的要求和管理體系的要求;
b) 識(shí)別管理體系改進(jìn)或更新的需求;
c) 識(shí)別表明潛在不安全產(chǎn)品高事故風(fēng)險(xiǎn)的趨勢(shì);
d) 建立信息,便于策劃與受審核區(qū)域狀況和重要性有關(guān)的內(nèi)部審核方案;
e) 提供證據(jù)證明已采取糾正和糾正措施的有效性。
4.4.2 驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析可通過(guò)整體食品安全管理體系的確認(rèn)的方式進(jìn)行:
a) 安全管理體系的初始確認(rèn),在體系的試運(yùn)行期間進(jìn)行。
b) 周期性確認(rèn),在每次內(nèi)部審核時(shí)進(jìn)行。
c) 特殊情況下的確認(rèn),包括管理體系不明原因的失誤如大批量不合格產(chǎn)品的產(chǎn)生,過(guò)程、產(chǎn)品或包裝發(fā)生的重大變化,以及確定的新危害。
4.4.3 整體食品安全管理體系的確認(rèn)應(yīng)包括控制措施組合的確認(rèn)。證實(shí)控制措施組合能夠達(dá)到已確定的食品安全危害控制所要求的預(yù)期水平,否則,應(yīng)對(duì)控制措施進(jìn)行修改和重新評(píng)價(jià)。
4.5 單項(xiàng)驗(yàn)證的分析和驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析(整體食品安全管理體系的確認(rèn))顯示體系有不符合或需要預(yù)防、更新情況,按《糾正措施和預(yù)防措施控制程序》要求處理。
4.6 食品安全驗(yàn)證表明對(duì)一些危害控制的不適當(dāng),且通過(guò)修改控制措施是不可行時(shí),應(yīng)當(dāng)考慮通過(guò)適當(dāng)?shù)男畔⒒驑?biāo)簽將信息充分地提供給客戶。
5、相關(guān)文件
《糾正措施和預(yù)防措施控制程序》
6、相關(guān)記錄
《單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果評(píng)估報(bào)告》
7.文件修訂記錄
修訂次 條款號(hào) 日 期 承辦人 修 訂 內(nèi) 容