??? 化學品統(tǒng)一監(jiān)管是大勢所趨

??? 化學品EHS(環(huán)保、健康和安全)是非常重要的問題，加強化學品安全監(jiān)管已經(jīng)成為國際大趨勢。由于化學品品種類繁多、管理環(huán)節(jié)復雜，目前我國化學品管理仍呈多頭監(jiān)管的局面。如何建立有效的工作機制，對化學品進行有效監(jiān)管？有專家認為，我國應將化學品的管理提升到一個更高的層面，建立獨立的化學品監(jiān)管機構(gòu)，實現(xiàn)對化學品統(tǒng)一管理。這既是大勢所趨，也是經(jīng)濟社會發(fā)展的必然要求。

??? 國家質(zhì)檢總局進出口化學品安全研究中心近日在京召開成立大會，其下設(shè)的專家委員會也同時成立。該中心隸屬于國家質(zhì)檢總局檢驗監(jiān)管司和中國檢驗檢疫科學研究院，設(shè)有進出口化學品安全戰(zhàn)略與政策研究室、進出口化學品理化安全研究室、進出口化學品健康和環(huán)境安全研究室、REACH工作辦公室以及綜合業(yè)務(wù)辦公室，下設(shè)國家質(zhì)檢總局進出口化學品安全研究中心專家委員會，中心同時承擔全國危險化學品管理標準化技術(shù)委員會化學品毒性檢測分技術(shù)委員會秘書處工作。

??? 目前，該中心已建有中國化學品安全信息平臺，其中化學品安全數(shù)據(jù)表數(shù)據(jù)庫屬國內(nèi)最大的數(shù)據(jù)表數(shù)據(jù)庫，其中包含安全數(shù)據(jù)30多萬條。該數(shù)據(jù)庫已被國家質(zhì)檢總局指定為履行聯(lián)合國GHS和應對歐盟REACH法規(guī)的仲裁、基準數(shù)據(jù)庫。另外，中心率先在國內(nèi)建立了（Q）SARs化學品毒理性質(zhì)預測技術(shù)平臺，可以對40多種化學品安全性質(zhì)進行預測。目前中心已經(jīng)獲批籌建國家級化學品分類鑒別與評估重點實驗室。

??? 在化學品毒性檢測實驗室GLP認可工作進展方面，我國的思路是先在國內(nèi)建立與OECD（經(jīng)濟合作與發(fā)展組織）的GLP原則全面接軌的實驗室認可導則，再根據(jù)我國的GLP實驗室認可導則產(chǎn)生一批示范認可的化學品檢測實驗室，然后再與OECD接觸，推動我國加入OECD/GLP工作組談判，正式簽署數(shù)據(jù)互認協(xié)議，實現(xiàn)化學品檢測數(shù)據(jù)的國際互認。

　　但是在化學品檢測領(lǐng)域，我國的現(xiàn)狀是，衛(wèi)生部負責藥品檢測認證，農(nóng)業(yè)部負責農(nóng)藥檢測，認監(jiān)委負責化學品檢測認證，再加之其他原因，導致目前我國整體加入OECD/GLP工作組存在著諸多障礙。但我國相關(guān)部門正在積極推進化學品檢測實驗室的GLP認證工作。國家認監(jiān)委已根據(jù)國際有關(guān)準則，組織起草GLP實驗室規(guī)范及評價程序，有關(guān)實驗室可以向國家認監(jiān)委咨詢具體評價要求及程序，條件成熟的實驗室可以提出評價申請。

　　2008年12月26日，上?；ぱ芯吭簷z測中心率先成為認監(jiān)委批準的首家化學品安全評價GLP實驗室。此外一些地方檢驗檢疫局，如上海、山東、廣東出入境檢驗檢疫局的實驗室也在申請中。

　　雖然歐盟REACH法規(guī)要求毒理測試應該按照GLP標準來進行，但各有關(guān)企業(yè)仔細研究REACH的指南文件可以發(fā)現(xiàn)，即使不是GLP認可的檢測數(shù)據(jù)也是有價值的。另外,按照歐洲的收費標準，其檢測費用也會很高，因此建議有關(guān)企業(yè)最好選擇在國內(nèi)的實驗室進行毒理實驗。

　　鏈接：GLP為英文Good Laboratory Practice 的縮寫，是主要針對醫(yī)藥、農(nóng)藥、食品添加劑、化妝品、獸藥等進行的安全性評價實驗而制定的規(guī)范，其目的在于嚴格控制化學品安全性評價試驗的各個環(huán)節(jié)，即嚴格控制可能影響實驗結(jié)果準確性的各種主客觀因素，降低試驗誤差，確保實驗結(jié)果的真實性。

　　國家認監(jiān)委2008年底已正式批準上?；ぱ芯吭簷z測中心通過良好實驗室規(guī)范（簡稱GLP）評價，該實驗室成為認監(jiān)委批準的首家化學品安全評價GLP實驗室，標志著國家認監(jiān)委GLP監(jiān)控體系取得重大進展。