?

?　第一條為加強(qiáng)放射診療工作的管理，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。
　　
　　第二條本規(guī)定適用于開(kāi)展放射診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

　　本規(guī)定所稱放射診療工作，是指使用放射性同位素、射線裝置進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查的活動(dòng)。
　　
　　第三條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)放射診療工作的監(jiān)督管理。

　　縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)放射診療工作的監(jiān)督管理。
　　
　　第四條放射診療工作按照診療風(fēng)險(xiǎn)和技術(shù)難易程度分為四類(lèi)管理：

　?。ㄒ唬┓派渲委煟?/span>

　?。ǘ┖酸t(yī)學(xué)；

　?。ㄈ┙槿敕派鋵W(xué)；

　?。ㄋ模射線影像診斷。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展放射診療工作，應(yīng)當(dāng)具備與其開(kāi)展的放射診療工作相適應(yīng)的條件，經(jīng)所在地縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)的放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可（以下簡(jiǎn)稱放射診療許可）。
　　
　　第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取有效措施，保證放射防護(hù)、安全與放射診療質(zhì)量符合有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。
　　
　　第二章執(zhí)業(yè)條件
　　
　　第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展放射診療工作，應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件：

　?。ㄒ唬┚哂薪?jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)影像科診療科目；

　?。ǘ┚哂蟹蠂?guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療場(chǎng)所和配套設(shè)施；

　?。ㄈ┚哂匈|(zhì)量控制與安全防護(hù)專(zhuān)（兼）職管理人員和管理制度，并配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器；

　?。ㄋ模┊a(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，具有確保放射性廢氣、廢物、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案

　　（五）具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案。
　　
　　第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展不同類(lèi)別放射診療工作，應(yīng)當(dāng)分別具有下列人員：

　?。ㄒ唬╅_(kāi)展放射治療工作的，應(yīng)當(dāng)具有：

　　1、中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射腫瘤醫(yī)師；

　　2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員；

　　3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)學(xué)物理人員；

　　4、放射治療技師和維修人員。

　　（二）開(kāi)展核醫(yī)學(xué)工作的，應(yīng)當(dāng)具有：

　　1、中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的核醫(yī)學(xué)醫(yī)師；

　　2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，

　　3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的技術(shù)人員或核醫(yī)學(xué)技師。

　?。ㄈ╅_(kāi)展介入放射學(xué)工作的，應(yīng)當(dāng)具有：

　　1、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射影像醫(yī)師；

　　2、放射影像技師；

　　3、相關(guān)內(nèi)、外科的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。

　　（四）開(kāi)展X射線影像診斷工作的，應(yīng)當(dāng)具有專(zhuān)業(yè)的放射影像醫(yī)師。
　　
　　第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展不同類(lèi)別放射診療工作，應(yīng)當(dāng)分別具有下列設(shè)備；

　　（一）開(kāi)展放射治療工作的，至少有一臺(tái)遠(yuǎn)距離放射治療裝置、并具有模擬定位設(shè)備和相應(yīng)的治療計(jì)劃系統(tǒng)等設(shè)備；

　?。ǘ╅_(kāi)展核醫(yī)學(xué)工作的，具有核醫(yī)學(xué)設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備；

　?。ㄈ╅_(kāi)展介入放射學(xué)工作的，具有帶影像增強(qiáng)器的醫(yī)用診斷X射線機(jī)、數(shù)字減影裝置等設(shè)備；

　?。ㄋ模╅_(kāi)展X射線影像診斷工作的，有醫(yī)用診斷X射線機(jī)或CT機(jī)等設(shè)備。
　　
　　第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照下列要求配備并使用安全防護(hù)裝置、輻射檢測(cè)儀器和個(gè)人防護(hù)用品：

　?。ㄒ唬┓派渲委焾?chǎng)所應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對(duì)講裝置和固定式劑量監(jiān)測(cè)報(bào)警裝置；配備放療劑量?jī)x、劑量掃描裝置和個(gè)人劑量報(bào)警儀；

　　（二）開(kāi)展核醫(yī)學(xué)工作的，設(shè)有專(zhuān)門(mén)的放射性同位素分裝、注射、儲(chǔ)存場(chǎng)所，放射性廢物屏蔽設(shè)備和存放場(chǎng)所；配備活度計(jì)、放射性表面污染監(jiān)測(cè)儀；

　?。ㄈ┙槿敕派鋵W(xué)與其他X射線影像診斷工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)配備工作人員防護(hù)用品和受檢者個(gè)人防護(hù)用品。
　　
　　第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)下列設(shè)備和場(chǎng)所設(shè)置醒目的警示標(biāo)志：

　　（一）裝有放射性同位素和放射性廢物的設(shè)備、容器，設(shè)有電離輻射標(biāo)志；

　　（二）放射性同位素和放射性廢物儲(chǔ)存場(chǎng)所，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志及必要的文字說(shuō)明；

　　（三）放射診療工作場(chǎng)所的入口處，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志；

　　（四）放射診療工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)，在控制區(qū)進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈。
　　
　　第三章放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)
　　
　　第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置放射診療項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)按照其開(kāi)展的放射診療工作的類(lèi)別，分別向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門(mén)提出建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、竣工驗(yàn)收和設(shè)置放射診療項(xiàng)目申請(qǐng)：

　?。ㄒ唬╅_(kāi)展放射治療、核醫(yī)學(xué)工作的，向省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理；

　?。ǘ╅_(kāi)展介入放射學(xué)工作的，向設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理；

　?。ㄈ╅_(kāi)展X射線影像診斷工作的，向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理。

　　同時(shí)開(kāi)展不同類(lèi)別放射診療工作的，向具有高類(lèi)別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理。