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眼科光學(xué) 眼內(nèi)填充物

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): YY/T 0862-2023
替代情況: 替代 YY/T 0862-2011
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院、上海杰視醫(yī)療科技有限公司
發(fā)布日期: 2023-03-14
實(shí)施日期: 2024-05-01
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2023年11月17日
內(nèi)容摘要

本文件規(guī)定了有關(guān)眼內(nèi)填充物的預(yù)期性能、設(shè)計(jì)屬性、設(shè)計(jì)評(píng)價(jià)、滅菌、產(chǎn)品穩(wěn)定性、輸送系統(tǒng)的完整性及性能、包裝、制造商提供的信息等通用要求。
本文件適用于眼內(nèi)填充物。

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