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醫(yī)療器械 醫(yī)用貯液容器輸送系統(tǒng)用連接件 第7部分:血管內(nèi)輸液用連接件

標(biāo) 準(zhǔn) 號: YY/T 1842.7-2023
替代情況:
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司、安徽天康醫(yī)療科技股份有限公司、北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司
發(fā)布日期: 2023-01-13
實施日期: 2024-01-15
點 擊 數(shù):
更新日期: 2023年11月17日
內(nèi)容摘要

本文件規(guī)定了預(yù)期用于連接血管內(nèi)輸液器和血管內(nèi)輸液貯液容器的連接件的尺寸,以及設(shè)計和功能特性的要求。
本文件未規(guī)定使用這些連接件的醫(yī)療器械或附件的尺寸或性能要求。
這些要求在專用的醫(yī)療器械或附件的標(biāo)準(zhǔn)中給出。
以下連接件不在本文件的范圍內(nèi):ISO 8536-2中規(guī)定的瓶塞;靜脈輸液貯液容器的混配/添加端口和預(yù)期配合器械;非電驅(qū)動(即彈性)泵的注入端口。

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