本標準規(guī)定了輸液、輸血用硅橡膠管路及彈性件的通用要求和試驗方法。本標準適用的產(chǎn)品包括 重復性使用的靜脈輸注藥液的體外轉(zhuǎn)移管路； 一次性使用血液處理產(chǎn)品中的硅橡膠彈性件，如泵管、閥門或流量控制裝置的密封墊、注射件等；一次性使用輸液器具用硅橡膠彈性件，如注射件、輸注泵的硅橡膠貯液囊等；一次性使用壓力輸液管路中的泵管、閥門、注射件等。