本文件規(guī)定了Rh血型C、c、E、e抗原檢測卡（柱凝集法）的要求、試驗方法、標簽和使用說明書、包裝、運輸和貯存等。
本文件適用于以凝膠、玻璃微珠等材料進行填充的微柱，微柱中抗C、c、E、e為IgM類型的單克隆抗體，采用免疫血液學(xué)、顆粒過篩和離心技術(shù)三者結(jié)合的原理，進行定性檢測的Rh血型系統(tǒng)中C、c、E、e四種抗原的檢測試劑。
本文件不適用于血源篩查進行Rh血型C、c、E、e抗原檢測的診斷試劑。