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心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)一次性使用動(dòng)靜脈插管

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): YY 0948-2015
替代情況:
發(fā)布單位: 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位: 東莞科威醫(yī)療器械有限公司、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
發(fā)布日期: 2015-03-02
實(shí)施日期: 2017-01-01
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2023年05月14日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了無(wú)菌的一次性使用動(dòng)靜脈插管的分類(lèi)與結(jié)構(gòu)、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸和貯存等要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)一次性使用動(dòng)靜脈插管,供體外循環(huán)施行心臟直視手術(shù)時(shí)配套心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)引流或灌注血液使用。

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