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一次性使用輸尿管封堵導管

標 準 號: YY/T 1848-2022
替代情況:
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 上海英諾偉醫(yī)療器械有限公司、上海市醫(yī)療器械檢測所
發(fā)布日期: 2022-07-01
實施日期: 2023-07-01
點 擊 數(shù):
更新日期: 2022年09月23日
內容摘要

本文件規(guī)定了一次性使用輸尿管封堵導管的結構、材料、要求、試驗方法、生物相容性、型式檢驗、標簽、說明書和包裝。
本文件適用于經內窺鏡工作通道進入輸尿管,形成臨時封堵結構,防止結石漂移,輔助抓取、移除泌尿系統(tǒng)中的結石及其它異物的一次性使用導管。

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