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體外診斷檢驗系統(tǒng) 性能評價方法 第2部分：正確度

標 準 號： YY/T 1789.2-2021
替代情況：
發(fā)布單位： 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位： 北京市醫(yī)療器械檢驗所、美康生物科技股份有限公司
發(fā)布日期： 2021-12-06
實施日期： 2023-05-01
點 擊 數(shù)：
更新日期： 2022年02月22日
內(nèi)容摘要

?本部分適用于制造商對定量檢驗的體外診斷檢驗系統(tǒng)進行正確度評價。


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