本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了細(xì)菌內(nèi)毒素測(cè)定試劑盒的要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸和貯存等內(nèi)容。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于以鱟試劑光度法為原理，對(duì)人血清、血漿中革蘭陰性菌產(chǎn)生的細(xì)菌內(nèi)毒素進(jìn)行定量檢測(cè)的試劑盒。
細(xì)菌內(nèi)毒素化學(xué)成分為磷脂多糖-蛋白質(zhì)復(fù)合物，脂多糖為細(xì)菌內(nèi)毒素的組成成分，因此本標(biāo)準(zhǔn)也適用于以鱟試劑光度法為原理，對(duì)人血清、血漿中革蘭氏陰性菌脂多糖進(jìn)行定量檢測(cè)的試劑盒。