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本標準規(guī)定了內(nèi)窺鏡手術中使用的腔鏡切割吻合器及組件的結構和材料、要求、試驗方法、型式檢驗、標簽、說明書及包裝。 本標準適用于內(nèi)窺鏡手術中一次性使用的腔鏡切割吻合器及組件。