本標準規(guī)定了無菌人工血管的測試方法、包裝、標志及術(shù)語要求，無菌人工血管是指可以置換、旁路移植或分流人體血管系統(tǒng)任一部分的人工血管。
本標準所指的人工血管可以完全或部分是由生物材料、合成編織型材料、合成非編織型材料制成的。此外，在標準中也對組合型人工血管和混合型人工血管的特征區(qū)別作出了說明。本標準還規(guī)定了人工血管原材料的名稱和結(jié)構(gòu)以及人工血管長度和直徑的名稱。本標準對人工血管原材料及成品的生物學要求，參考了GB/T 16886的規(guī)定。
本標準規(guī)定了人工血管各項機械力學性能的名稱。而且在本標準中還列出了部分制造者對人工血管幾何形狀和機械力學性能的測試測量方法。本標準還提到了人工血管的滅菌方法，并對產(chǎn)品的包裝和標志做出了規(guī)定。在本標準中還列出了關(guān)于人工血管一些常用術(shù)語的定義。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?本標準所列出的測試方法、結(jié)果及其他信息只適用于負責制定外科植人物規(guī)章的國家權(quán)威機構(gòu)的要求。
本標準不適用于由人類捐贈的血管如冷凍人工血管。也不適用于各類補片、墊片和支架。