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牙科學(xué) 噴砂手機和噴砂粉

標(biāo) 準(zhǔn) 號: YY/T 1755-2021
替代情況:
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所、卡瓦盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司
發(fā)布日期: 2021-03-09
實施日期: 2022-04-01
點 擊 數(shù):
更新日期: 2021年04月15日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了噴砂手機的一般要求、測試方法、制造商的信息、標(biāo)記和包裝。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于牙科領(lǐng)域中的噴砂手機和噴砂粉,可用于清除患者牙垢、色斑 和牙菌斑。用于清潔和拋光牙齒時,磨耗為副作用。
本標(biāo)準(zhǔn)也適用于牙科領(lǐng)域中采用空氣驅(qū)動進(jìn)行磨耗的噴砂手機和噴砂粉,例如微創(chuàng)齲洞的制備,粘合劑使用前表面的處理和水門汀的去除,這種情形磨耗是預(yù)期結(jié)果的一部分。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于為噴砂手機提供動力的牙科單元。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于牙科拋光手機(反角手機)、或電動牙菌斑清除器(潔牙機)或多功能手機(噴槍)。

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