本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了人基因單核苷酸（SNP）多態(tài)性檢測試劑盒的要求、試驗方法及標(biāo)簽、使用說明書、包裝、運輸和貯存等內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)適用于人基因單核苷酸多態(tài)性（SNP）檢測試劑盒的質(zhì)量控制。試劑盒方法學(xué)包含實時熒光PCR法、PCR基因芯片法、PCR電泳法、PCR毛細(xì)電泳分析法、PCR高分辨熔解曲線法、流式熒光雜交法、飛行時間質(zhì)譜法、焦磷酸測序法、Sanger測序法等。